Oxy-Sleecol 200 LA

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Oxytetracyclin-Dihydrat

Mevcut itibaren:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC kodu:

QJ01AA06

INN (International Adı):

Oxytetracycline Dihydrate

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 215,65 Milligramm

Terapötik grubu:

Schwein; Rind

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1998-05-12

Ürün özellikleri

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Oxy-Sleecol 200 LA 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Oxytetracyclindihydrat
215,65 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Povidon K17
25,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2,66 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind: Anaplasmose
Schwein: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit Oxytetracyclin-empfindlichen Pasteurellen
beruhen.
Akute Eperythrozoonoseanfälle.
1
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandeile.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern, schwere Leber- und
Nierenfunktions-
störungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung von Oxy-Sleecol 200 LA ist die Empfindlichkeit der
Erreger durch ein Antibiogramm sicherzustellen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und
regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Eine verstärkte Anwendung, einschließlich einer von den Vorgaben in
der
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) /
Gebrauchsinformation abweichenden Anwendung kann die Prävalenz
oxytetracyclinresistenter Bakterien erhöhen und damit auch die
Wirksamkeit
von Behandlungen mit anderen Tetracyclinen infolge möglicher
Kreuzresistenzen vermindern.
Nicht gemeinsam mit mehrwertigen Metallionen verabreichen.
Nicht mit bakteriziden Antibioti