OXXA 200 MG KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

acetylcysteine

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetilsistein

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
OXXA 200 MG KAPSÜL
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsülde 200 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı)
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OXXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OXXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OXXA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OXXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXXA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXXA, 200 mg asetilsistein içeren 30 kapsüllük ambalajlarda
bulunur.
OXXA etkin madde olarak asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı)
içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü
etkiye sahiptir.
OXXA
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
2/8
OXXA soğuk algınlığ�

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXXA 200 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) 200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak krem renkli kapsüller içinde beyaz renkte granüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OXXA, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzerindeki erişkinlerde başka şekilde önerilmediği
durumlarda OXXA için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı:
Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla 600 mg’lık toplam günlük doz, 3 eşit
dozda (sabah, öğle, akşam 1
kapsül) veya tek dozda (akşamları 3 kapsül birden) uygulanır.
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg
(toplam 17 doz) önerilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa OXXA, nazogastrik tüple
verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
2/9
OXXA yemeklerden sonra yeterli miktarda su ile alınır.
Bol sıvı alımı OXXA’nın mukolitik etkisini destekler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin ortalama
eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4 ve
5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından küçük çocuklarda bu formun kullanılma