OXOPANE 5MG KAPSÜL, 56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksikodon hcl

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone hcl

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

oksikodon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
OXOPANE
 5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 4,48 mg oksikodona eşdeğer 5 mg oksikodon
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin (sığır
kaynaklı
jelatin içerir), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), indigotin (E132), şellak (gomalak isimli
canlıdan elde edilir), siyah
demir oksit (E172), potasyum hidroksit.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXOPANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXOPANE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXOPANE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OXOPANE, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak
etki eden kuvvetli bir
ağrı kesicidir.
•
OXOPANE sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen
şiddetli ağrıları tedavi
etmek için kullanılır.
•
OXOPANE
5
mg
kapsül,
‘5’
ile
işaretlenmiş
koyu
pembe
gövdeli
ve
“OXY”
ile
işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir
karton kutuda 28, 56 veya
90 kapsül bulunur.
•
Bu ürün sığır kaynaklı jelatin ve gomalak isimli canlıdan elde
edilen bir boya olan şellak

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
OXOPANE

5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oksikodon hidroklorür ………. 5 mg (4,48 mg oksikodon’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül (kapsül)
Kapsüller, ‘5’ ile işaretlenmiş koyu pembe gövdeli ve
“OXY” ile işaretlenmiş kahverengi
kapaklıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli
ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın tedaviye bireysel
duyarlılığına bağlıdır. Aşağıdaki genel
doz önerileri uygulanır:
12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için:
_Doz başlatılması: _
Genel olarak, opioid kullanmamış hastalarda başlangıç dozu 6 saat
aralıklarla verilen 5 mg
oksikodon hidroklorürdür.
Halihazırda opioid alan hastalar önceki opioid tedavileri ile
tecrübeleri dikkate alınarak daha
yüksek dozlar ile tedaviye başlayabilirler.
Oksikodondan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlarını
aşağıdaki orana dayanarak
almalıdırlar: 10 mg oral oksikodon, 20 mg oral morfine eşdeğerdir.
Bunun, oksikodon
hidroklorür kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu
dikkate alınmalıdır. Hastalar arası
değişkenlik, her bir hasta için uygun dozun dikkatlice
ayarlanmasını gerektirir.
_Doz ayarlamaları: _
Ağrının artan şiddeti dozun artışını gerektirecektir. Doz,
ağrının geçmesini sağlamak için eğer
gerekirse günde bir defa olmak üzere dikkatlice ayarlanmalıdır.
Bunu yaparken dozlama aralığı
4 saate indirilebilir. Herhangi bir bireysel hasta için doğru doz
ağrıyı kontrol eden ve dozlama
periyodu boyunca iyi tolere edilendir.
Hastaların çoğunluğu 400 mg’dan daha yüksek günlük doza gerek
duymayacaktır. Ancak, az
sayıda hasta daha yüksek dozlara i