OXOPANE 5 MG 56 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

OKSIKODON HIDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

ACTAVIS

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

oksikodon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-31

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
OXOPANE 5 mg Kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Oksikodon hidroklorür
5 mg (4.48 mg
oksikodon'a e
ş
de
ğ
er)
YARD
ı
MC
ı
MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
%0.08 a/a
Yard
ı
mc
ı
maddelerin tam listesi için bölüm 6.1' e bak
ı
mz.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Sert kapsül (kapsül)
Kapsüller, `5' ile i
ş
aretlenmi
ş
koyu pembe gövdeli ve "OXY" ile i
ş
aretlenmi
ş
kahverengi kapakl
ı
d
ı
r.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen,
ş
iddetli a
ğ
r
ı
larda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA
S
ı
KL
ığı
VE SÜRESI
Dozaj a
ğ
rinin
ş
iddetine ve hastan
ı
n tedaviye bireysel duyarl
ı
l
ığı
na ba
ğ
l
ı
d
ı
r. A
ş
a
ğı
daki genel doz
önerileri
uygulan
ı
r:
12 yas üzeri adolesan ve yeti
ş
kinler için:
_Doz ba_
ş
_lat_
ı
_lmas_
ı
_: _
Genel olarak, opioid kullanmam
ış
hastalarda ba
ş
lang
ı
ç dozu 6 saat aral
ı
klarla verilen 5 mg
oksikodon hidroklorürdür. Halihaz
ı
rda opioid alan hastalar önceki opioid tedavileri ile tecrübeleri
dikkate
al
ı
narak
daha yüksek dozlar ile tedaviye ba
ş
layabilirler.
Oksikodondan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlar
ı
n
ı
a
ş
a
ğı
daki orana dayanarak
almal
ı
d
ı
rlar:
10 mg oral oksikodon, 20 mg oral morfin e
ş
de
ğ
erdir. Bunun, oksikodon hidroklorür
kapsüllerin gerekli dozu için bir k
ı
lavuz oldu
ğ
u dikkate al
ı
nmal
ı
d
ı
r. Hastalar
aras
ı
de
ğ
i
ş
kenlik, her
bir hasta için uygun dozun dikkatlice ayarlanmas
ı
n
ı
gerektirir.
_Doz ayarlamalar_
ı
_: _
A
ğ
r
ı
n
ı
n a
rt
an
ş
iddeti dozun art
ışı
n
ı
gerektirecektir. Doz, a
ğ
r
ı
n
ı
n geçmesin sa
ğ
lamak için e
ğ
er
gerekirse günde bir defa olmak üzere dikkatlice ayarlanmal
ı
d
ı
r. Bunu yaparken dozlama aral
ığı
4
saate indirilebilir. Herhangi bireysel hasta için do
ğ
ru doz a
ğ
r
ı
y
ı
kontrol eden ve dozlama per

Ürün özellikleri

KULLANMA TAL
İ
MATI
OXOPANE 5 MG KAPSÜL
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Oksikodon hidroklorür
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin, sodyum lauril
sülfat, titanyum dioksit (E171),
sar
ı
demir oksit (E172),
k
ı
rm
ı
z
ı
demir oksit (E172),
indigotin (E132),
ş
ellak, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit.
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALYMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_na olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_naz. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu _
_ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun _
_d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA
_1._
_OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_OXOPANE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXOPANE _
_NAS_
ı
_L _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4 _
_OLAS_
ı
_ _
_YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXOPANE'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1. OXOPANE NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
•
OXOPANE, opioidler
ad
ı
verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak etki eden kuvvetli
bir a
ğ
r
ı
kesicidir.
•
OXOPANE sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen
ş
iddetli
a
ğ
r
ı
lar
ı
tedavi
etmek için kullan
ı
l
ı
r.
•
OXOPANE 5 mg kapsül, `5' ile i
ş
aretlenmi
ş
koyu pembe gövdeli ve "OXY" ile
i
ş
aretlenmi
ş
kahverengi
kapakl
ı
sert kapsüller halindedir. Her bir ka
rt
on kutuda 28 veya
56 kapsül bulunur.