OXOPANE 5 MG 28 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksikodon

Mevcut itibaren:

ACTAVIS

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

oksikodon

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-22

Bilgilendirme broşürü

1 
KULLANMA TALİMATI  

OXOPANE 20 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _Oksikodon hidroklorür_ _
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, jelatin,  sodyum lauril 
sülfat, titanyum dioksit  (E171), 
sarı  demir  oksit  (E172),  kırmızı  demir  oksit  (E172), 
indigotin (E132), 
şellak,  dehidre alkol, isopropil alkol, butil alkol, propilen
glikol, sert 
amonyum
çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.   _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA  

_1. OXOPANE _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXOPANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXOPANE _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXOPANE’IN _
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. OXOPANE 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  OXOPANE, opioidler 
adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak etki eden
kuvvetli 
bir ağrı kesicidir.  
•  OXOPANE s
adece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi 
etmek için kullanılır.  
•  OXOPANE  20  mg kapsül

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BE
ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

OXOPANE 20 mg Kapsül 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Oksikodon  hidroklorür ………. 20 mg (17,93 
mg oksikodon’a eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum lauril sülfat ………….  %0.08 a/a 

Yardımcı maddelerin tam listesi için
bölüm 6.1’ e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Sert kapsül (kapsül)  
Kapsüller, ‘20
’ ile işaretlenmiş açık
pembe gövdeli ve “OXY” ile işaretlenmiş kahverengi kapaklıdır. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol 
edilebilen, şiddetli ağrılarda endikedir.  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI 
/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Dozaj  ağrının  şiddetine  ve  hastanın  tedaviye  bireysel  duyarlılığına  bağlıdır.  Aşağıdaki  genel  doz 
öneriler
i uygulanır: 

12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için: 

_Doz başlatılması:  _
Genel  olarak,  opioid  kullanmamış  hastalarda  başlangıç  dozu  6  saat  aralıklarla  verilen  5  mg 
oksikodon hidroklorürdür. Hali
hazırda  opioid  alan  hastalar  önceki  opioid  tedavileri  ile  tecrübeleri 
dikkate alınarak daha yüksek
dozlar ile tedaviye başlayabilirler. 

Oksikodondan önce oral morf
in  alan  hastalar  günlük  dozlarını  aşağıdaki  orana
dayanarak 
almalıdırlar: 10 mg oral oksikodon, 20
mg oral morfine eşdeğerdir. Bunun, oksikodon hidroklorür 
kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu dikkate alınmalıdır. Hastalar-arası değişkenlik herbir 
hasta için uygun dozun dikkatlice 
uygulanmasını gerektirir. 

_Do_
_z ayarlamaları:  _
Ağrının  artan  şiddeti  dozun  artışını  gerektirecektir.  Doz  ağrını