OXICUT 20 MG KAPSÜL ,56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksikodon hci

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OXİCUT 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Oksikodon hidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin, sodyum lauril
sülfat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172),
indigotin (E132), şellak, dehidre alkol, isopropil alkol, butil
alkol, propilen glikol, sert
amonyum çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXİCUT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXİCUT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXİCUT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OXİCUT, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak
etki eden kuvvetli bir
ağrı kesicidir.
•
OXİCUT sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen
şiddetli ağrıları tedavi
etmek için kullanılır.
•
OXİCUT
20
mg
kapsül,
‘20’
ile
işaretlenmiş
açık
pembe
gövdeli
ve
“OXY”
ile
işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir
karton kutuda 28, 56
veya 90 kapsül bulunur.
2. OXİCUT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OXİCUT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
-
Oksikodon
hidroklorür
veya
OXİCU

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXİCUT 20 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oksikodon hidroklorür ………. 20 mg (17,93 mg oksikodon’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat …………. %0.08 a/a
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül (kapsül)
Kapsüller, ‘20’ ile işaretlenmiş açık pembe gövdeli ve
“OXY” ile işaretlenmiş kahverengi kapaklıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli
ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın tedaviye bireysel
duyarlılığına bağlıdır. Aşağıdaki genel doz
önerileri uygulanır:
12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için:
_Doz başlatılması: _
Genel
olarak,
opioid
kullanmamış
hastalarda
başlangıç
dozu
6
saat
aralıklarla
verilen
5
mg
oksikodon hidroklorürdür. Halihazırda opioid alan hastalar önceki
opioid tedavileri ile tecrübeleri
dikkate alınarak daha yüksek dozlar ile tedaviye başlayabilirler.
Oksikodondan
önce
oral
morfin
alan
hastalar
günlük
dozlarını
aşağıdaki
orana
dayanarak
almalıdırlar: 10 mg oral oksikodon, 20 mg oral morfine eşdeğerdir.
Bunun, oksikodon hidroklorür
kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu dikkate
alınmalıdır. Hastalar-arası değişkenlik herbir
hasta için uygun dozun dikkatlice uygulanmasını gerektirir.
_Doz ayarlamaları: _
Ağrının artan şiddeti dozun artışını gerektirecektir. Doz
ağrının geçmesini sağlamak için eğer
gerekirse en sık günde bir defa olmak üzere dikkatlice
ayarlanmalıdır. Bunu yaparken dozlama aralığı
4 saate indirilebilir. Herhangi bireysel hasta için doğru doz
ağrıyı kontrol eden ve dozlama periyodu
boyunca iyi tolere edilendir.
2
Hastaların çoğunluğu 400 mg’ dan daha fazla günlük doza gerek
duymayacaktır. Anc