OXICUT 10 MG KAPSÜL ,28 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksikodon hci

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OXİCUT 10 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Oksikodon hidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin, sodyum lauril
sülfat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172),
indigotin (E132), şellak, dehidre alkol, isopropil alkol, butil
alkol, propilen glikol, sert
amonyum çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXİCUT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXİCUT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXİCUT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OXİCUT, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak
etki eden kuvvetli bir
ağrı kesicidir.
•
OXİCUT sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen
şiddetli ağrıları tedavi
etmek için kullanılır.
•
OXİCUT 10 mg kapsül, ‘10’ ile işaretlenmiş beyaz gövdeli ve
“OXY” ile işaretlenmiş
kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir karton kutuda
28, 56 veya 90 kapsül
bulunur.
2. OXİCUT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OXİCUT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
-
Oksikodon
hidroklorür
veya
OXİCUT’ın

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
OXİCUT 10 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oksikodon hidroklorür ………. 10 mg (8,96 mg oksikodon’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat …………. %0.08 a/a
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül (kapsül)
Kapsüller, ‘10’ ile işaretlenmiş beyaz gövdeli ve “OXY”
ile işaretlenmiş kahverengi kapaklıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli
ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın tedaviye bireysel
duyarlılığına bağlıdır. Aşağıdaki genel doz
önerileri uygulanır:
12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için:
_Doz başlatılması: _
Genel olarak, opioid kullanmamış hastalarda başlangıç dozu 6 saat
aralıklarla verilen 5 mg OXİCUT
hidroklorürdür. Halihazırda opioid alan hastalar önceki opioid
tedavileri ile tecrübeleri dikkate
alınarak daha yüksek dozlar ile tedaviye başlayabilirler.
OXİCUT’tan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlarını
aşağıdaki orana dayanarak almalıdırlar:
10 mg oral OXİCUT, 20 mg oral morfine eşdeğerdir. Bunun, OXİCUT
hidroklorür kapsüllerin
gerekli dozu için bir kılavuz olduğu dikkate alınmalıdır.
Hastalar-arası değişkenlik herbir hasta için
uygun dozun dikkatlice uygulanmasını gerektirir.
_Doz ayarlamaları: _
Ağrının artan şiddeti dozun artışını gerektirecektir. Doz
ağrının geçmesini sağlamak için eğer
gerekirse en sık günde bir defa olmak üzere dikkatlice
ayarlanmalıdır. Bunu yaparken dozlama aralığı
4 saate indirilebilir. Herhangi bireysel hasta için doğru doz
ağrıyı kontrol eden ve dozlama periyodu
boyunca iyi tolere edilendir.
2
Hastaların çoğunluğu 400 mg’dan daha fazla günlük doza gerek
duymayacaktır. Ancak, bazı ha