OXEZOLE %1 KREM, 10 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksikonazol nitrat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

D01AC11

INN (International Adı):

miconazole nitrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

üre

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
OXEZOLE
® %1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
1 g kremde, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda oksikonazol nitrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Setil alkol, stearil alkol, sıvı parafin, polisorbat 60, propilen
glikol, benzoik asit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OXEZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXEZOLE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXEZOLE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXEZOLE’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXEZOLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXEZOLE 10g ve 20 g’lık alüminyum tüpler içerisinde beyaz
renkte, opak homojen kremdir.
OXEZOLE
oksikonazol
etken
maddesi
içermektedir.
Oksikonazol,
mantar
hücrelerinin
çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı
verilen maddenin sentezini
engelleyerek etki göstermektedir. OXEZOLE, topikal antifungal bir
ilaçtır. Derinizde mantar
üremesini önler.
OXEZOLE mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut,
başın saçlı kısımları ve
dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine
uygulanabilir.
2. OXEZOLE’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OXEZOLE’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,
•
OXEZOLE’ün etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden
her

Ürün özellikleri

1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXEZOLE
®
%1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Oxezole %1, 1 gram kremde;
ETKIN MADDE:
Oksikonazol nitrat 11.47 mg (10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Benzoik asit 2 mg
Propilen glikol 115 mg
Setil alkol
38.3 mg
Stearil alkol
102 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte, opak homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OXEZOLE
krem,
_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
veya
_Epidermophyton _
_floccosum'un_
sebep
olduğu
tinea
pedis,
tinea
cruris
ve
tinea
corporis'in
topikal
tedavisinde
endikedir.
OXEZOLE
krem
ayrıca,
_Malassezia _
_furfur'un _
sebep olduğu tinea (pityriasis) versicolor'un topikal tedavisinde
endikedir
(bkz. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli).
12 yaşın altındaki çocuklarda tinea corporis, tinea cruris, tinea
pedis ve tinea
(pityriasis) versicolor'un nadir olarak görülmesine karşın, bu
hastalıkların tedavisinde
OXEZOLE krem etkili bir şekilde kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
OXEZOLE
krem,
tinea
pedis,
tinea
corporis
veya
tinea
cruris
hastalıklarında,
etkilenen bölge ve çevresine günde 1-2 defa uygulanmalıdır.
OXEZOLE krem, tinea
(pityriasis) versicolor tedavisinde günde 1 defa uygulanmalıdır.
Tekrarlamayı önlemek
amacıyla tinea corporis, tinea cruris ve tinea (pityriasis)
versicolor tedavisi 2 hafta ve
tinea pedis tedavisi 1 ay sürdürülmelidir. Tedavi süresince
herhangi bir klinik gelişme
gözlenmezse hastalık teşhisi gözden geçirilmelidir.
Not: Tinea (pityriasis) versicolor, boyun, kollar ve bacağın üst
kısmını kapsayan
bölgede
hiperpigmente
veya
hipopigmente
lekelere
sebep
olabilir.
Enfeksiyonun
tedavi edilmesi, pigment restorasyonunun hemen gerçekleşmesi ile
sonuçlanmayabilir.
Tedavinin başarıyla sonuçlanmasını takiben, pigmentleri