OXCARIL 150 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

okskarbazepin

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AF02

INN (International Adı):

oxcarbazepine

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OXCARİL 150 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet_ _150 mg okskarbazepin içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Hipromelloz, mikrokristalin selüloz,
krospovidon, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz 6cP, titanyum dioksit,
polietilen glikol 8000, sarı
demir oksit, kırmızı demir oksit, talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OXCARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OXCARİL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OXCARİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OXCARİL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXCARİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXCARİL, 50 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
OXCARİL 150 mg film kaplı tabletler, iki yüzü çentikli, oval
şekilli, turuncu-sarı renkli
tabletlerdir.
Her bir tablet 150 mg etkin madde, okskarbazepin içerir.
OXCARİL
antikonvülsanlar
ya
da
antiepileptikler
(epilepsi
(sara
hastalığı)
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
OXCARİL gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (antiepileptik
ilaçlar) epilepsi için standart
tedavidir.
Epilepsi teşhisi konan hastalar tekrarlanan nöbetler ya da
kasılmalar yaşamaktadır. Nöbetler
beynin
elektri

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXCARİL 150 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir_ _film kaplı tablet etkin madde olarak 150 mg okskarbazepin
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu-sarı renkli, oval şekilli, iki yüzü çentikli film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OXCARİL, erişkinler ve 1 aylıktan büyük çocuklarda kısmi
nöbetlerin (basit, kompleks ve ikincil
olarak
yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin alt tipleri
dahil) ve
yaygın tonik-klonik
nöbetlerin tedavisinde endikedir.
OXCARİL,
birinci
basamak
antiepileptik
ilaç
olarak
monoterapide
veya
adjuvan
tedavide
(destekleyici) endikedir.
OXCARİL, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz kaldığı
durumda diğer antiepileptik
ilaçların yerine kullanılabilir (bkz. "Bölüm 5.1. Farmakodinamik
Özellikler", Klinik çalışmalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
OXCARİL
monoterapi
şeklinde
veya
diğer
antiepileptik
ilaçlarla
kombinasyon
şeklinde
kullanılmaya
uygundur.
Monoterapi
ve
destekleyici
tedavide
OXCARİL
ile
tedaviye
ikiye
bölünmüş şekilde verilen klinik olarak etkili dozla başlanır.
Hastanın klinik yanıtına bağlı olarak
doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine OXCARİL
kullanılacağı zaman, OXCARİL tedavisine
başlanması ile beraber, alınan diğer antiepileptik ilaçların
dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.
Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik ilaç yükü
artacağından, birlikte alınan diğer
antiepileptik ilacın/ilaçların dozunu azaltmak ve/veya OXCARİL
dozunu daha yavaş artırmak
gerekebilir (Bkz. "Bölüm 4.5. Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer
etkileşim türleri").
OXCARİL yiyecek ile beraber veya aç karnına alınabilir.
2
MONOTERAPI
OXCARİL'e günde 600 mg'lık (çocuklar için 8-10 mg/kg/gün) doz
ile başlanmalı, günlük doz ikiye
bölünerek verilmelidir. İyi terap�