OXAP PLUS 20/25 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-06

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
OXAP PLUS 20 mg/25 mg Film Tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin maddeler: 20 mg Olmesartan medoksomil ve 25 mg
Hidroklorotiyazid
• Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı), hidroksi
propil selüloz, magnezyum stearat, anhidrus kolloidal silika (Aerosil
200), hipromelloz, titanyum
dioksit (E 171), talk, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir
oksit (E 172), siyah demir oksit (E
172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OXAP PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. OXAP PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OXAP PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OXAP PLUS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
OXAP PLUS nedir ve ne için kullanılır?
OXAP PLUS 20 mg/25 mg film tablet; pembe-pembemsi, yuvarlak film
tablettir. OXAP PLUS
28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OXAP PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır. Olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde
içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan
basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü
(diüretikler) isimli

Ürün özellikleri

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXAP PLUS 20 mg/ 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
...........................90,892 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe-pembemsi, yuvarlak, film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OXAP PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan medoksomille
kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkinlerde _
OXAP PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg olmesartan
medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan
hastalarda kullanım içindir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
ve
maksimal
antihipertansif
etkinin,
tedavi
başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil /12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
2/25
20
mg
olmesartan
medoksomil
/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OXAP PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli miktarda
sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır. Tablet
çiğnenmemelidir ve her gün aynı
zamanda al