OXAP PLUS 20/12.5 MG TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-06

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
OXAP PLUS 20 MG/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
20 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat,
hidroksi
propil
selüloz,
magnezyum
stearat,
Anhidrus
kolloidal
silika
(Aerosil
200),
hipromelloz,
titanyum
dioksit
(E 171), talk, sarı demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E
172), siyah demir oksit (E 172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OXAP PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXAP PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXAP PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXAP PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_OXAP PLUS _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXAP PLUS 20 mg/12,5 mg film tablet; bej-açık kahve, yuvarlak, film
tablettir. OXAP PLUS
28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OXAP
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılan
(hipertansiyon)
bir
ilaçtır
ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan
basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü
(diüretikler) isi

Ürün özellikleri

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXAP PLUS 20 mg/12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 20 mg
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı)...........................103,392 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Bej-açık kahve, yuvarlak, film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OXAP
PLUS
sabit
doz
kombinasyonu,
tek
başına
olmesartan
medoksomille
kan
basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OXAP PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg olmesartan
medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan
hastalarda kullanım içindir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
ve
maksimal
antihipertansif
etkinin,
tedavi
başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid , kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
2/25
20
mg
olmesartan
medoksomil/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OXAP PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tablet çiğnenmemelidir ve her gün
aynı zamanda al