OXALIPLATIN/MEDICUS C/S.SOL.IN 5MG/ML

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

OXALIPLATIN

Mevcut itibaren:

MEDICUS A.E. Βαλαωρίτου 10,, 144 52 144 52, Μεταμόρφωση Αττικής 28 15 353, 28 43 479

ATC kodu:

L01XA03

INN (International Adı):

OXALIPLATIN

Doz:

5MG/ML

Farmasötik formu:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Kompozisyon:

OXALIPLATIN 5MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapötik alanı:

OXALIPLATIN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802823701014 BT x 1 VIAL x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802823701021 BT x 1 VIAL x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OXALIPLATIN/MEDICUS 5 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Οξαλιπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΑ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό,
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το OXALIPLATIN/MEDICUS
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OXALIPLATIN/MEDICUS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OXALIPLATIN/MEDICUS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OXALIPLATIN/MEDICUS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OXALIPLATIN/MEDICUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό του OXALIPLATIN/MEDICUS
είναι η οξαλιπλατίνη.
Το OXALIPLATIN/MEDICUS χρησιμοποιείται για την
αντιμετώπιση του καρκίνου τ

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXALIPLATIN/MEDICUS
5 MG/ML
πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
πυκνού
διαλύματος
για
παρασκευή
διαλύματος
προς
έγχυση
περιέχει
5 mg
oxaliplatin.
Τα
10 ml
πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
50 mg
oxaliplatin. Τα 20 ml πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχουν
100 mg
oxaliplatin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η
οξαλιπλατίνη
σε
συνδυασμό
με
5
φθοριοουρακίλη
(5
FU)
και
φυλινικό
οξύ
(FA)
ενδείκνυται ως:
•
Επικουρική θεραπεία του καρκίνου του
παχέος εντέρου σταδίου
ΙΙΙ (Dukes
C) μετά
την ολική εκτομή πρωτοπαθούς όγκου
.
•
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του παχέος εντέρου
και του ορθού.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η
παρασκευή
ενέσιμων
διαλυμάτων
κυταροτοξικών
παραγόντων
πρέπει
να
πραγματοποιείται
από εκπαιδευμένο
και
ειδικευμένο προσωπικό με γνώση των
φαρμάκων
που
χρησιμοποιούνται,
σε
�