Ovestin 2 mg Tabletki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Estriolum

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodu:

G03CA04

INN (International Adı):

Estriolum

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

Tabletki

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990040612

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OVESTIN, 2 MG, TABLETKI
_Estriolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ovestin
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ovestin
3.
Jak stosować lek Ovestin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ovestin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OVESTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ovestin stosowany jest w ramach hormonalnej terapii zastępczej
(HTZ). Lek zawiera żeński
hormon płciowy estriol (estrogen). Ovestin stosowany jest u kobiet po
menopauzie, co najmniej
12 miesięcy po ustaniu naturalnych miesiączek.
Lek Ovestin stosuje się W CELU ZŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE.
Podczas menopauzy stopniowo zmniejsza się ilość estrogenów
wytwarzanych w organizmie kobiety.
Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg
zwany owariektomią),
wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.
W wielu przypadkach, zmniejszenie ilości estrogenów w organizmie
prowadzi do wystąpienia
objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca lub nocne poty.
Niedobór estrogenów może
spowodować suchość i zwiększoną wrażliwość ścian pochwy, co
jest przyczyną bolesnych stosunków
płciowych i występowania stanów zapalnych i nasilonego świądu
pochwy.

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ovestin, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg estriolu
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera ok. 88,25 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe, płaskie ze skośnie ściętym brzegiem,
posiadające nacięcie. Każda tabletka ma
wytłoczone z jednej strony oznaczenie DG nad nacięciem i cyfrę 8
pod nacięciem.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) (HRT –
_Hormone Replacement Therapy_
) w wyniku
niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie.
•
Niepłodność w przebiegu wrogości śluzu szyjkowego.
•
Leczenie przed- i pooperacyjne kobiet po menopauzie, poddawanych
operacjom pochwy.
•
Pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego
wymazu z szyjki
macicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ovestin jest produktem leczniczym zawierającym wyłącznie estrogeny,
który może być stosowany
u kobiet posiadających macicę oraz po usunięciu macicy.
Dawkowanie
_Leczenie objawów niedoboru estrogenów _
Zwykle 4-8 mg na dobę przez pierwsze tygodnie, następnie dawkę
należy stopniowo zmniejszyć.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. W przypadku
długoterminowego leczenia u kobiet
z zachowaną macicą zaleca się obserwację endometrium lub
alternatywnie równoczesne stosowanie
progestagenu (patrz również punkt 4.4). Zazwyczaj, progestagen
należy podawać przez co najmniej
12–14 dni w każdym miesiącu w 28-dniowym cyklu miesiączkowym.
O ile nie rozpoznano wcześniej endometriozy, nie zaleca się
dodawania progestagenu u kobiet po
histerektomii.
2
_Niepłodność w przebiegu wrogości śluzu szyjkowego _
Zwykle 1-2 mg na dobę, od 6 do 15 dnia cyklu miesiączko