Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAZICUANTEL
BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.
QP52AA01
PRAZICUANTEL
COMPRIMIDO
PRAZICUANTEL 50
VÍA ORAL
OVERCID 50 mg COMPRIMIDO PERROS Y GATOS Caja con 2 comprimidos (blister) # OVERCID Caja con 2 comprimidos (blister), OVERCID 50 , Caja con 100 blísteres de 10 comprimidos, OVERCID 50 mg COMPRIMIDO PERROS Y GATOS Caja con 100 Blisters de 10 Comprimidos # OVERCID 50 mg COMPRIMIDO PERROS Y GATOS 100 (10 comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Prazicuantel
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO CONSERVAR COMPRIMIDOS FRACCIONADOS; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Echinococcus granulosus; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Echinococcus multilocularis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia hydatigena; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia pisiformis; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia multiceps; Indicaciones especie Todas: Infestación por cestodos Taenia ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea
Autorizado, 577012 Anulado, 577013 Anulado, 577014 Anulado, 577015 Anulado, 577016 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OVERCID 50 MG COMPRIMIDO PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOWET DRWALEW sp. z o.o ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra León-Vilecha nº 30 24192 LEÓN ESPAÑA Representante local: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra León-Vilecha nº 30 24192 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVERCID 50 mg comprimido perros y gatos Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel: 50 mg EXCIPIENTES, c.s. Comprimidos redondos homogéneos de color blanco. 4. INDICACIONES DE USO Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los cestodos: Echinococcus spp._ (E. granulosus, E. multilocularis), _ Taenia spp. (_Taenia hydatigena, T. _ _pisiformis, T. ovis, T. taeniaeformis, T. multiceps), _Mesocestoides spp_., Dipylidium caninum_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Perros: anorexia, letargo, diarrea y vómitos se pueden presentar en raras ocasiones. Gatos: diarrea y salivación se pueden presentar en muy raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales trata Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVERCID 50 mg comprimido perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos redondos homogéneos de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los cestodos: Echinococcus spp._ (E. granulosus, E. multilocularis), _ Taenia spp. (_Taenia hydatigena, T. _ _pisiformis, T. ovis, T. taeniaeformis, T. multiceps), _Mesocestoides spp_., Dipylidium caninum_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: _Dipylidium caninum_. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc.) La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad. Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador. 4.5 PRECAUCIONES ES Belgenin tamamını okuyun