OTIMIX PLUS Ušní kapky, suspenze

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Prednisolon a antiinfectives

Mevcut itibaren:

Bioveta, a.s.

ATC kodu:

QS02CA

INN (International Adı):

Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Polymyxini B sulfas, Prednisoloni acetas)

Farmasötik formu:

Ušní kapky, suspenze

Terapötik grubu:

psi, kočky

Terapötik alanı:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Ürün özeti:

Kódy balení: 9910499 - 1 x 15 ml - lahvička

Yetkilendirme tarihi:

2023-10-27

Bilgilendirme broşürü

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIMIX PLUS ušní kapky, suspenze pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23 mg
Polymyxini B sulfas
5500 IU
Prednisoloni acetas
5 mg
Bílá suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček vyvolaných
následujícími mikroorganismy citlivými
k polymyxinu B a mikonazolu:
Grampozitivní bakterie:
_Staphylococcus _spp._ _
_Streptococcus _spp.
Gramnegativní bakterie:
_Pseudomonas _spp_. _
_Escherichia coli_
Kvasinky a plísně:
_Microsporum _spp.
_Trichophyton_ spp.
_Candida _spp_._
_Malassezia pachydermatis_
Doplňková léčba infestace _Otodectes cynotis_ v případech
souběžné infekce patogeny citlivými k
polymyxinu B a mikonazolu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na mikonazol, polymyxin B
nebo prednisolon, nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem (_membrana
tympani_), neboť polymyxin B je
považován za potenciální ototoxické agens.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku kultivace a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionálních)
epizootologických informacích o citlivosti cílových patogenů.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Polymyxin B náleží do kategorie B dle klasifikace AMEG. Tato
antimikrobika by měla být zvažována
pouze pro léčbu klinických stavů, kde neexistují žádná
antimikrobika v kategoriích C nebo D, která by
mohla být účinná.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
této příbalové informaci, může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních

Ürün özellikleri

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIMIX PLUS ušní kapky, suspenze pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23 mg
Polymyxini B sulfas
5500 IU
Prednisoloni acetas
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tekutý parafin
Bílá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba otitis externa a dermatitid u psů a koček vyvolaných
následujícími mikroorganismy citlivými
k polymyxinu B a mikonazolu:
GRAMPOZITIVNÍ BAKTERIE:
_Staphylococcus _spp._ _
_Streptococcus _spp.
GRAMNEGATIVNÍ BAKTERIE:
_Pseudomonas _spp_. _
_Escherichia coli_
KVASINKY A PLÍSNĚ:
_Microsporum _spp.
_Trichophyton_ spp.
_Candida _spp_._
_Malassezia pachydermatis_
Doplňková léčba infestace_ _
_Otodectes cynotis _v případech souběžné infekce patogeny
citlivými
k polymyxinu B a mikonazolu.
3.3
KONTRAINDIKACE
1
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na mikonazol, polymyxin B
nebo prednisolon, nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným ušním bubínkem (_membrana
tympani_), neboť polymyxin B je
považován za potenciální ototoxické agens.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Mezi polymyxinem B a kolistinem a dále mezi mikonazolem a jinými
imidazolovými antimykotiky
existuje zkřížená rezistence.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku kultivace a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionálních)
epizootologických informacích o citlivosti cílových patogenů.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Polymyx