OTİLİKS PLUS 40 MG/80 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Otilonyum bromür, Simetikon

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

Otilonyum bromür, Simetikon

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
OTİLİKS PLUS 40 MG/80 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 80 mg simetikon ve 40 mg otilonyum bromür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidrojen fosfat anhidrus, kopovidon, silisifiye
mikrokristalin
selüloz, silika kolloidal hidrat, magnezyum stearat, nişasta,
krospovidon, povidon K-30,
mikrokristalin selüloz, hipromelloz, titanyum dioksit, beyaz vaks
(arı kaynaklı), kolloidal
silikon dioksit, triasetin, sarı demir oksit, kaprilik trigliserit,
kırmızı demir oksit, siyah demir
oksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OTİLİKS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OTİLİKS PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OTİLİKS PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OTİLİKS PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OTİLİKS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Otilonyum bromür ve simetikon, OTİLİKS PLUS’ın etkin
maddeleridir. Otilonyum bromür,
antispazmodik
(spazm
giderici)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Sindirim
kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını
hafifletir ve artmış motiliteyi
(bağırsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol
etmek gibi) düzenler. Simetikon da
sindirim kanalında aşırı gazın yarattığ�

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OTİLİKS PLUS 40 mg/80 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 80 mg simetikon ve 40 mg otilonyum bromür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oval, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İrritabl bağırsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin
spastik-ağrılı durumlarında spazm
çözücüdür. Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış
gösterdiği durumlarda sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek
için kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
Tedavinin süresine hekim karar vermelidir.
Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam
edip etmeyeceği hekim
tarafından kontrol edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile
bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OTİLİKS PLUS içeriğindeki otilonyum sistemik olarak %3 absorbe
edilir, etkisi lokaldir ve
böbrek ve karaciğer disfonksiyonundan etkilenmez. Simetikon ise
fizyolojik olarak inerttir ve
hiçbir
toksisitesine
rastlanmamıştır.
Oral
yolla
uygulanışından
sonra
hiçbir
değişime
uğramadan
dışkıyla
ıtrah
edilir.
Bu
sebeple,
bu
hastalarda OTİLİKS PLUS için doz
ayarlamasına gerek yoktur.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu
nedenle çocuklarda OTİLİKS
PLUS kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
bilinen hipersensitivite
•
İntestinal perforasyon ve