OSSOFORTIN A 70 MG+1200 MG/800 IU TEDAVI PAKETI 4+24 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ALENDRONAT SODYUM TRIHIDRAT

Mevcut itibaren:

OPTO ILAC

ATC kodu:

M05BB03

INN (International Adı):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alendronic acid ve colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSSOFORTİN A 70 mg + 1200 mg/800 IU tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Alendronik asit
70.00 mg (91.4 mg alendronat sodyum trihidrat olarak)
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1200 mg/ 800 IU efervesan tablet _
Kalsiyum
1200 mg (3000 mg kalsiyum karbonat olarak)
Vitamin D
3
800 IU
YARDIMCI MADDELER:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Sodyum karbonat 230.00 mg
Sodyum hidrojen karbonat 678.60 mg
Aspartam (E 951) 30.00 mg
Sorbitol (E 420)
30.00 mg
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1200 mg/800 IU efervesan tablet _
Sodyum hidrojen karbonat
350.00 mg
Laktoz monohidrat
353.20 mg
Sodyum sakarin
30.00 mg
Sodyum siklamat
70.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1200 mg/800 IU efervesan tablet _
Beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSSOFORTİN A tedavi paketi, kırık riski yüksek postmenopozal
kadınlarda ve erkeklerde
kırıkların önlenmesi için osteoporoz tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen OSSOFORTİN A dozu,
haftada bir kez bir Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet_ _
alımından sonra, takip eden 6 gün
boyunca günde 1 kez bir Kalsiyum /Vitamin D
3
1200 mg / 800 IU efervesan tablettir. Bu tedavi
planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır._ _
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Oral yolla kullanılır.
Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet günün ilk yiyecek, içecek
veya ilacından en az 30 dakika
önce alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu da dahil),
yiyecekler ve bazı ilaçlar alendro

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
OSSOFORTİN A 70 MG + 1200 MG/800 IU TEDAVI PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Her bir efervesan tablet 70 mg Alendronik asit’e eşdeğer 91.4 mg
Alendronat sodyum
trihidrat içerir.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1200 mg / 800 IU efervesan tablet _
Her bir efervesan tablet 1200 mg Kalsiyum’a eşdeğer 3000 mg
kalsiyum karbonat ve
800 IU Vitamin D
3
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
_Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet _
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E
420), polietilen glikol, aspartam (E 951), limon aroması içerir.
_ _
_Kalsiyum/Vitamin D_
_3_
_ 1200 mg / 800 IU efervesan tablet _
Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat,
povidon K25, sodyum
sakarin, sodyum siklamat, polietilen glikol, simetikon emülsiyon,
portakal aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSSOFORTİN A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OSSOFORTİN A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSSOFORTİN A NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OSSOFORTİN A’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. OSSOFORTİN A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSSOFORTİN A tedavi paketi Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
(strip ambalajda
4 efervesan tablet) ve Ka