Ospexin 250 mg/5 ml

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kodu:

J01DB01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

gru por 1x33 g (fľ.skl.hnedá)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapötik alanı:

Cefalexín

Ürün özeti:

gru por 1x33 g (fľ.skl.hnedá)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1994-08-30

Bilgilendirme broşürü

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01769-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OSPEXIN 250 MG/5 ML
GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU
cefalexín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ospexin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospexin
3.
Ako užívať Ospexin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ospexin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OSPEXIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospexin obsahuje liečivo cefalexín, čo je antibiotikum na liečbu
infekcie. Patrí do skupiny
cefalosporínov. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v
čase ich rozmnožovania tým, že
potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí širokospektrálne
(proti mnohým mikroorganizmom).
Ospexin sa používa na liečbu:
-
infekcií močového a pohlavného traktu vrátane zápalov prostaty,
-
infekcií kože a mäkkých tkanív,
-
infekcií kostí a kĺbov vrátane zápalu kostnej drene,
-
infekcií dýchacích ciest,
-
zápalu stredného ucha a zápalu hltana,
-
zubných infekcií,
-
ako pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými do žily alebo
svalu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OSPEXIN
NEUŽÍVAJTE OSPEXIN
-
ak ste alergický na cefalexín, iné cefalosporíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalších

Ürün özellikleri

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01769-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ospexin 250 mg/5 ml
granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATVNE ZLOŽENIE
Každých 5 ml suspenzie obsahuje monohydrát cefalexínu v množstve
zodpovedajúcom 250 mg
cefalexínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Tento liek obsahuje laktózu a etanol (pozri časť 4.4).
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 11 mg sodíka.
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 7,1 mg benzoátu sodného.
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 2,41 g sacharózy.
Každých 5 ml suspenzie obsahuje 0,445 mg benzylalkoholu.
Každých 5 ml obsahuje 0,20 mg propylénglykolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na perorálnu suspenziu
Oranžovo žltý granulát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ospexin sa používa na liečbu miernych až stredne závažných
infekcií vyvolaných organizmami
citlivými na cefalosporíny ako sú:
-
infekcie urogenitálneho traktu vrátane prostatitídy vyvolané _E.
coli, Proteus mirabilis _a
klebsielami.
-
infekcie kože a mäkkých tkanív vyvolané stafylokokmi a/alebo
streptokokmi.
-
infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy vyvolané
stafylokokmi a/alebo _Proteus mirabilis_.
-
infekcie dýchacích ciest spôsobené beta-hemolytickými
streptokokmi skupiny A a
_Streptococcus pneumoniae_.
-
otitis media a pharyngitis spôsobené _Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae_,
stafylokokmi, streptokokmi a _Neisseria catarrhalis_.
-
zubné infekcie vyvolané stafylokokmi a/alebo streptokokmi.
-
ako perorálne pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými
parenterálne.
Do úvahy sa majú vziať oficiálne odporúčania o vhodnom
používaní antibakteriálnych liečiv.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01769-Z1B
Dávka je 1 - 4 g denne v rozdelených dávkach. Väčšina infekcií
reaguje na 500 mg každých 8 hodín