Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat ve vitamin d3
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A12AX
calcium carbonate and vitamin D3
2012-12-06
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSCADE 1000 mg + 880 IU Efervesan Granül İçeren Saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her saşe, 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D3 içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol 800 mg Sakarin sodyum 23 mg Siklamat sodyum 26 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Hafif turuncu renkte, akıcı, homojen efervesan granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vitamin D 3 ve kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz, osteomalazi ve fibröz osteodistrofi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde kullanım Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. Osteoporoz tedavisinde kullanım Hormon Replasman Tedavisi (HRT) uygulanan menopozlu kadınlarda günde 1 saşe kullanılır. HRT uygulanmayan menopozlu kadınlarda günde 1-2 saşe kullanılır. Osteomalazi tedavisinde kullanım Günde 1-3 saşe kullanılır. 2 / 12 UYGULAMA ŞEKLI: Saşeler 1 bardak (150 ml) suda karıştırılarak eritilir ve içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: OSCADE şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OSCADE ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. 4-8 yaş arası çocuklar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 saşe kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR OSCADE, bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. Hipervitaminoz D, Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSCADE 1000 mg + 880 IU Efervesan Granül İçeren Saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her saşe, 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D3 içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol 800 mg Sakarin sodyum 23 mg Siklamat sodyum 26 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Hafif turuncu renkte, akıcı, homojen efervesan granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vitamin D 3 ve kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz, osteomalazi ve fibröz osteodistrofi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde kullanım Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. Osteoporoz tedavisinde kullanım Hormon Replasman Tedavisi (HRT) uygulanan menopozlu kadınlarda günde 1 saşe kullanılır. HRT uygulanmayan menopozlu kadınlarda günde 1-2 saşe kullanılır. Osteomalazi tedavisinde kullanım Günde 1-3 saşe kullanılır. 2 / 12 UYGULAMA ŞEKLI: Saşeler 1 bardak (150 ml) suda karıştırılarak eritilir ve içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: OSCADE şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OSCADE ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. 4-8 yaş arası çocuklar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 saşe kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR OSCADE, bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. Hipervitaminoz D, Belgenin tamamını okuyun