OSARTEC 40 MG FILM TABLET,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksamil

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
OSARTEC 40 mg Film Tablet
AĞIzdan alINIr.
•
Etkin maddeler:
40 mg Olmesartan Medoksomil
•
Yard_I_mc_I_ maddeler:
Tablet
çekirdeği:
Hidroksipropil
selüloz
(Viskozite
6.0-10.0
mPa.s),
Laktoz
monohidrat,
Mikrokristalin selüloz (Ph 101), Hidroksipropil selüloz (Low
substituted) (LHPC LH-21),
Magnezyum stearat
Kaplama: Opadry II White (33G28523)*
*Hipromelloz, titanyum dioksit, laktoz monohidrat, magrogol/PEG,
triasetat içerir.
Bu ilacI kullanmaya baŞlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimat_ını_ saklay_ını_z. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
_Eğ_er ilave sorular_ını_z olursa, lütfen doktorunuza veya
eczac_ını_za dan_ışını_z.
•
Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalar_ı_na vermeyiniz.
•
Bu
ilac_ı_n
kullan_ımı_
s_ı_ras_ı_nda,
doktora
veya
hastaneye
gitti_ğ_inizde
bu
ilac_ı_
kulland_ığınızı_ doktorunuza söyleyiniz.
•
Bu talimatta yaz_ı_lanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakk_ı_nda size
önerilen dozun d_ışı_nda
yüksek veya dü_Ş_ük doz kullanmay_ını_z.
Bu Kullanma TalimatInda:
1.
OSARTEC nedir ve ne için kullan_ILI_r?
2.
OSARTEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
OSARTEC nas_I_l kullan_ILI_r?
4.
Olas_I_ yan etkiler nelerdir?
5.
OSARTEC'in saklanmas_I_
BaŞLIklarI yer almaktadIr.
1. OSARTEC nedir ve ne için kullanILIr?
OSARTEC kan damarlarını gevşeterek kan basıncının
düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan
medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. Kutuda, PVC/PVDC/Al
folyo blister ambalajda, 28 ve
84 film tablet olarak kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil
anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir.
OSARTEC
sebebi
bilinmeyen
yüksek
kan
basıncı
(esansiyel
hipertansiyon)
tedavisi
için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda
kan d

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSARTEC 40 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Olmesartan medoksomil 40 mg
YardImcI maddeler:
Laktoz monohidrat
224.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz, bir yüzü çentikli diğer yüzü düz,
oblong, bikonveks film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
4.2.
Pozoloji ve uygulama Şekli
Pozoloji/uygulama sIklIĞI ve süresi:
Yeti_ş_kinlerde
Olmesartan medoksomilin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10
mg'dır. Kan basıncı bu dozla
yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda olmesartan medoksomil
dozu, optimal bir doz olarak
günde bir kez 20 mg'a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir
azaltma gerekiyorsa olmesartan
medoksomil dozu günde maksimum 40 mg'a artırılabilir veya
hidroklorotiazid tedavisi eklenebilir.
Olmesartan medoksomilin antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki
hafta içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu
durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
Uygulama Şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2 / 16
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır (örneğin 1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara iliŞkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliĞi:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 20 mL/dak), sadece
sınırlı deneyim olduğu için olmesartan medoksomil kullanımı
önerilmemektedir (bkz. bölüm