Orystor 4% AMV

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Fenbendazol

Mevcut itibaren:

Dopharma Research B.V. (3328528)

INN (International Adı):

Fenbendazole

Farmasötik formu:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Kompozisyon:

Fenbendazol (10729) 40 Milligramm

Terapötik grubu:

Schwein

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2003-09-30

Ürün özellikleri

*
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orystor 4% AMV, 40 mg/g Fenbendazol, Arzneimittel-Vormischung für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Orystor 4% AMV enthält:
Wirkstoff:
Fenbendazol
40,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Schweine
4.2 Anwendungsgebiete
Infektionen
mit
adulten
und
larvalen
Stadien
von
Hyostrongylus
rubidus,
Oesophagostomun spp. (O. quadrispinulatum, O. dentatum), Ascaris suum
und
Trichuris suis, sowie Infektionen mit adulten Stadien von
Metastrongylus spp.
(M. pudendotectus, M. apri).
4.3
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse
von
Anthelminthika
kann
sich
eine
Resistenz
gegenüber
der
gesamten
Substanzklasse entwickeln..
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht
bei
Schafen
anwenden,
deren
Milch
für
den
menschlichen
Verzehr
vorgesehen ist.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt mit Haut oder Schleimhaut sollte vermieden werden.
*
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Orystor 4% AMV
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr. 39 – 42, 10117 Berlin mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.g
Adresse
oder
per
E-Mail
([e-mail]) angefordert werden.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Keine Angaben.
4.8
Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und andere
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Schwein:
5 mg Fenbendazol/kg KGW einmalig, entsprechend
125 mg Orystor 4% AMV pro kg KGW
Bei Infektionen mit Trichuris suis und M