OROFEN COLD&FLU 200 MG/30 MG FILM TABLET,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen, psödoefedrin hcl

Mevcut itibaren:

ORO İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen, pseudoephedrine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-11

Bilgilendirme broşürü

OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG FILM TABLET
Ağızdan alınır.
_Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Ibuprofen ve 30 mg Psödoefedrin
hidroklorür içerir._
_Yardımcı maddeler; Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
hidrojene hint yağı, talk_
_povidon (PVPK-30), koloidal anhir silika, hidroksi
propilmetilselüloz, copovidon, titanyum dioksit,_
_polidekstroz, polietilen glikol, orta zincirli trigliserid, D&C
yellow No. 10 aluminyum lake, FD&C_
_yellow No:6 aluminyum lake, sarı demir oksit._
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
OROFEN COLD & FLU
200 MG / 30 MG _ 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI_
_GEREKENLER_
_3._
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG _NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG ’ NIN _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg, 12, 24 ve 30 tabletlik blister
ambalajlarda sunulan
bir ilaçtır. OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg, etkin madde olarak
ibuprofen ve
pseudoefedrin içerir.
OROFEN COLD & FLU 200 mg / 30 mg etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı
kesici ve ateş
düşürücü
özelliklere
sahip
nonsteroid
antiinflamatuar
bir
ilaçtır.
Pseudoefedrin
burun
ve
sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG FILM TABLET
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
IBUPROFEN
200 MG
PSÖDOEFEDRIN HIDROKLORÜR
30 MG
YARDIMCI MADDELER:
KROSKARMELLOZ SODYUM
15 .00 MG
HIDROJ ENE HINT YAĞI
10.00 MG
YARDIMCI MADDELER IÇIN BÖLÜM 6.1'E BAKINIZ.
3. FARMASÖTİK FORM
FILM TABLET
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG, GRIP, SOĞUK ALGINLIĞI VEYA
SINÜZIT GIBI HASTALIKLARIN SEYRINDE
GÖRÜLEN BURUN TIKANIKLIĞI, BAŞ AĞRISI, ATEŞ, VÜCUT AĞRILARI VE
DIĞER AĞRILARIN GIDERILMESINDE KULLANILIR.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA, ÖNERILEN
BAŞLANGIÇ DOZU 2 TABLET VE DEVAMINDA GEREKLI
ISE HER 4 SAATTE BIR 1 TABLET ŞEKLINDE KULLANILMALIDIR.
HEKIM TARAFINDAN ÖNERILMEDIKÇE GÜNDE 6 TABLETTEN FAZLA
ALINMAMALIDIR. DAIMA ETKIN EN KÜÇÜK DOZ
KULLANILMALIDIR.
KISA SÜRELI KULLANIM IÇINDIR.
5 GÜNDEN DAHA UZUN SÜRE KULLANILMAMALIDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG, SADECE AĞIZDAN KULLANIM IÇINDIR.
TABLETLER KIRILMADAN VE ÇIĞNENMEDEN BIR BÜTÜN OLARAK. 1 BARDAK SU
ILE ALINMALIDIR.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CIDDI KARACIĞER YETMEZLIĞI OLAN HASTALARDA OROFEN COLD&FLU 200 MG /
30 MG KULLANIMINDAN
KAÇINILMALIDIR.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 YAŞ VE ÜZERI ÇOCUKLARDA KULLANILMALIDIR.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BU HASTA GRUBUNDA NSAİİ KULLANIMI ILE ÖLÜMCÜL OLABILECEK
GASTROINTESTINAL KANAMA VE PERFORASYON GIBI
ISTENMEYEN ETKI SIKLIĞI ARTMAKTADIR.
60 YAŞ ÜZERINDEKI HASTALARDA, HIPERTANSIYONU, HIPERTIROIDIZMI,
DIABETES MELLITUSU, KARDIYOVASKÜLER
HASTALIĞI, ISKEMIK KALP HASTALIĞI, GLOKOMU VEYA PROSTAT HIPERTROFISI
(HIPERPLAZISI) OLAN HASTALARDA DIKKATLI
KULLANILMALIDIR. UZUN SÜRELI KULLANIMDAN KAÇINILMALIDIR.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
OROFEN COLD & FLU 200 MG / 30 MG, IBUPROFENE VEYA PSÖDOEFEDRINE,
DIĞER ADRENEIJIK IL