ORNISID 250 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ornidazole

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P01AB03

INN (International Adı):

ornidazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ornidazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1994-01-03

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
ORNİSİD 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Ornidazol
Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Mikrokristalin
selüloz,
nişasta,
hidroksipropilmetilselüloz,
magnezyum stearat, talk, PEG 4000, titanyumdioksit, sodyum benzoat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ORNİSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ORNİSİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ORNİSİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ORNİSİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORNİSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORNİSİD,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ORNİSİD tabletlerin her biri 250 mg ornidazol içermektedir.
ORNİSİD, 20 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ORNİSİD, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;

Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e bağlı
genitoüriner (üreme ve idrar
yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık),

Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica’nın
neden olduğu bir
enfeksiyon
hastalığıdır):
Amipli
dizanteri
(şiddetli
ishal
ile
karakterize
bir
kalın
bağırsak
hastalığı)
dahil,
Entamoeba
histolytica’nın
neden
olduğu
tüm
intestinal
(bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi
(irin kesesi) olmak
üzere, amebiasis’in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.

Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden
olduğu bir enfeksiyon
çeşididir)
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç k

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORNİSİD 250 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORNİSİD, aşağıda belirtilen durumlarda endikedir:

Trikomoniasis: Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e
bağlı genitoüriner
enfeksiyonlar,

Amebiasis: Amipli dizanteri dahil, Entamoeba histolytica’nın neden
olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlar.
Özellikle
amebik
karaciğer
apsesi
olmak
üzere,
amabiasis’in
tüm
ekstraintestinal formları.

Giardiasis (lambliasis).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz
Trikomoniasis:
Ağızdan
alınacak
250
mg
oral
tabletler
1.
ve
2.
seçeneklerdeki
tedavi
şekillerinde belirtilen dozlara göre kullanılır. Seçenekler; tek
dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi
şeklindedir.
Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün
boyunca, kızarma, uyuşukluk,
ateş,
bulantı
ve
kusma,
hipotansiyon,
karıncalanma
ile
karakterize
reaksiyonlara
yol
açabileceğinden, alkol alınmamalıdır.
2
Tedavi Şekli
Günlük Doz (250 mg’lık tabletler)
1.
Seçenek
2.
Seçenek
Tek dozluk tedavi
6 oral tablet akşamları
4 oral tablet +1 vajinal
tablet yatmadan önce
5 günlük tedavi
2 oral tablet sabah,
2 oral tablet akşam
2 oral tablet sabah, 2 oral
tablet akşam + 1 vajinal
tablet yatmadan önce
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlanmasını önlemek için hastanın
eşine de aynı oral doz
(Seçenek 1) uygulanarak tedavi edilmelidir. Çocuklar için günlük
tek doz 25 mg/kg’dır.
2.Amebiasis:
a) Amebik dizanterili hastalarda 3 günlük tedavi;
b) Amebiasis’in tüm formları için 5-10 günlük tedavi;
Tedavi Süresi
Günlük Doz
Yetişkinler ve 35 kg’ın
üzerindeki çocuklar
35 kg’a kadar olan
çocuklar
3 gün