ORLOFF 120 MG SERT KAPSÜL, 42 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Orlistat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A08AB01

INN (International Adı):

Orlistat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ORLOFF 120 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her bir kapsül 240 mg orlistat pellet %50’liğe eşdeğer 120 mg
orlistat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon
K-30, sodyum
nişasta glikolat, sodyum lauril sülfat, indigo mavisi (E132),
titanyum dioksit (E171)
ve jelatin (sığır kaynaklı).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORLOFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ORLOFF’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ORLOFF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ORLOFF’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 9
1. ORLOFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ORLOFF obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim
sisteminiz üzerine
etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık
üçte birinin sindirilmesini
engeller.
•
ORLOFF
sindirim
sisteminizdeki
enzimlere
(lipazlara)
bağlanarak,
bu
enzimlerin
öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini
engeller. Sindirilmeyen yağ
emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.
•
ORLOFF, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde
kullanılmaktadır.
2. ORLOFF’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ORLOFF’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORLOFF 120 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Orlistat 120 mg (240 mg orlistat pellet % 50’liğe eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren turkuaz/turkuaz renkli
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORLOFF,
obez
veya
aşırı
kilolu
ve
buna
bağlı
başka
hastalıkları
da
olan
hastaların
tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Standart doz
ORLOFF’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek
sırasında veya en fazla bir saat
sonrasında)
120
mg’lık
bir
kapsüldür.
Eğer
bir
öğün
atlandıysa
veya
yemekte
yağ
alınmadıysa,
ORLOFF
dozu
atlanabilir.
Hastanın,
beslenmesinde
dengeli
ve
kalorisinin
yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir
diyet uyguluyor olması gerekir.
Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne
dağıtılmalıdır. Günde üç kez 120
mg’ın üzerindeki dozlarda ORLOFF kullanımıyla ek bir yarar
sağlanmamıştır.
12 hafta sonunda ORLOFF ile tedavinin başlangıcında ölçülmüş
olan vücut ağırlığının en az
% 5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir.
2/12
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır
(örneğin bir bardak su ile).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan
hastalarda çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda
çalışılmamıştır. Çocuklarda ORLOFF kullanımı
için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ORLOFF;
- Kronik malabsorbsiyon sendromu olan hastalarda,
- Ko