Orlistat Sandoz 60 mg gél.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Orlistat 60 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

A08AB01

Farmasötik formu:

Gélule

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Orlistat

Ürün özeti:

CTI Extended: 398404-02; 398404-01

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-23

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORLISTAT SANDOZ 60 MG GÉLULES
ORLISTAT
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Si vous ne perdez pas de poids après avoir pris Orlistat Sandoz
pendant 12 semaines, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien. Il se peut que vous deviez
arrêter de prendre Orlistat Sandoz.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce qu’Orlistat Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Orlistat Sandoz
3. Comment prendre Orlistat Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orlistat Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ORLISTAT SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Orlistat Sandoz est utilisé pour induire une perte de poids chez les
adultes âgés de 18 ans et plus qui sont en
surpoids et qui présentent un indice de masse corporelle (IMC) de 28
ou plus. Orlistat Sandoz doit être utilisé
avec un régime hypocalorique pauvre en graisse.
L'IMC est une manière de savoir si vous présentez un poids sain ou
si vous êtes en surpoids pour votre taille.
Le tableau ci-dessous vous aidera à découvrir si vous êtes en
surpoids et si Orlistat Sandoz vous convient.
Recherchez votre taille sur le tableau. Si vous pesez moins que le
poids indiqué pour votre taille, ne prenez
pas Orlistat Sandoz.
TAILLE
POIDS
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Orlistat Sandoz 60 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Bleu vif, taille No.3.
Le contenu est une poudre blanche ou des agglomérats légèrement
compactés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orlistat Sandoz est indiqué pour la perte de poids chez les adultes
présentant un surpoids (indice de masse
corporelle, IMC, ≥ 28 kg/m
2
) et doit être pris en association à un régime pauvre en graisse,
légèrement
hypocalorique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
_Adultes_
La dose recommandée de Orlistat Sandoz est une gélule à 60 mg trois
fois par jour. Il ne faut pas prendre
plus de trois gélules à 60 mg en 24 heures.
Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Si les patients n'ont pu perdre de poids après 12 semaines de
traitement avec Orlistat Sandoz, ils doivent
consulter leur médecin ou leur pharmacien. Il peut s'avérer
nécessaire d'arrêter le traitement.
Le régime et l'exercice sont des éléments importants d'un programme
de perte de poids. Il est recommandé
de commencer un programme comportant un régime et de l'exercice avant
de commencer un traitement par
Orlistat Sandoz.
Pendant qu'il prend de l'orlistat, le patient doit suivre un régime
nutritionnellement équilibré, légèrement
hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des
graisses (par ex., dans un régime à
2.000 kcal/jour, cela représente < 67 g de graisse). L’apport
journalier en graisses, glucides et protéines doit
être réparti sur les trois repas principaux.
Le programme de régime et d'exercice doit continuer à être suivi
lorsque le traitement par Orlistat Sandoz est
arrêté.
Populations particulières
1
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’Orlistat Sandoz
chez les enfants de
moins
de 18
ans n’ont pas été établie