Orimet 1000 mg Depottablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

metforminhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin hydrochloride

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

Depottablett

Kompozisyon:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 60 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-11

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORIMET 500 MG DEPOTTABLETTER
ORIMET 750 MG DEPOTTABLETTER
ORIMET 1000 MG DEPOTTABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Orimet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orimet
3.
Hur du tar Orimet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orimet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORIMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orimet innehåller metformin och tillhör en grupp av läkemedel som
kallas biguanider.
Orimet används för att behandla patienter med typ 2-diabetes (även
kallad "icke-insulinberoende
diabetes”) hos vuxna när enbart diet och motion inte räcker till
för att kontrollera blodglukosnivåerna
(blodsockernivåerna). Insulin är ett hormon som hjälper kroppen att
ta upp glukos (socker) från blodet.
Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det
för framtida behov. Om du har typ-
2-diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin
eller också kan kroppen inte använda
det insulin som produceras tillräckligt bra. Orimet gör kroppen
känsligare för insulin och hjälper till att
återgå till det normala sättet som kroppen använder glukos på.
Orimet kan användas som enda
behandling eller tillsammans med andra läkemedel som sänker
blodsockret.
Orimet kopplas samman med antingen en stabil kroppsvikt eller liten
viktnedgång.
Metformi

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Orimet 500 mg depottabletter
Orimet 750 mg depottabletter
Orimet 1 000 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
500 mg:
En depottablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid motsvarande
390 mg metformin.
750 mg:
En depottablett innehåller 750 mg metforminhydroklorid motsvarande
585 mg metformin.
1 000 mg:
En depottablett innehåller 1000 mg metforminhydroklorid motsvarande
780 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
500 mg: vita till benvita, runda med diameter 12,3 mm, odragerade
tabletter, märkta med ’16’ på ena
sidan och ’C’ på andra sidan.
750 mg: vita till benvita, kapselformade (19 x 9,50 mm), odragerade
tabletter, märkta med ’15’ på ena
sidan och ’C’ på andra sidan.
1 000 mg: vita till benvita, kapselformade (22,5 x 10,5 mm),
odragerade tabletter, märkta med ’14’ på
ena sidan och ’C’ på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ-2 hos vuxna, speciellt hos
överviktiga patienter, där enbart diet
och motion inte ger adekvat glykemisk kontroll. Orimet kan användas
som monoterapi eller i
kombination med andra, perorala diabetesmedel eller med insulin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA DIABETESMEDEL:
Vanlig startdos är en 500 mg depottablett en gång per dag.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av
dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Rekommenderad
maximal dos är 4 tabletter av
Orimet 500 mg per dag, d.v.s. en total, dygnsdos på 2 000 mg.
2
Dosökningar bör göras i steg om 500 mg varje 10-15 dag, upp till
maximalt 2 000 mg en gång
dagligen i samband med kvällsmåltid. Om glykemisk kontroll inte
uppnås vid 2 000 mg en gång
dagligen bör 1 000 mg två gånger dagligen övervägas, varvid båda