Orfiril long 1000 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Acid sol

Mevcut itibaren:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

N03AG01

INN (International Adı):

Acidum valproicum

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare prelungită

Paketteki üniteler:

N50 (mini-plicuri)

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germania

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-30

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORFIRIL LONG 300 MG CAPSULE CU MINI-COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
ORFIRIL LONG 150 MG CAPSULE CU MINI-COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
ORFIRIL LONG 1000 MG MINI-PLICURI CU MINI-COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
ORFIRIL LONG 500 MG MINI-PLICURI CU MINI-COMPRIMATE CU ELIBERARE
PRELUNGITĂ
Valproat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ORFIRIL LONG_ _ şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi ORFIRIL LONG_ _
3.
Cum să luaţi ORFIRIL LONG_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ORFIRIL LONG_ _
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ORFIRIL LONG_ _ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ORFIRIL LONG este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor
epileptice
(medicament antiepileptic) şi al maniei.
ORFIRIL LONG_ _este indicat în tratamentul
-
epilepsiei;
-
maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic,
agitat, entuziasmat sau
hiperactiv. Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală
bipolară”. Orfiril long
poate fi administrat atunci când nu poate fi utilizat litiul.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ORFIRIL LONG_ _
NU UTILIZAŢI ORFIRIL LONG_ _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21195 din
31.10.2014
nr. 21194 din 31.10.2014
nr. 21193 din 31.10.2014
nr. 21196 din 31.10.2014
Anexa 1
2
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valproatul de so

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ORFIRIL LONG 300 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare
prelungită
ORFIRIL LONG 150 mg capsule cu mini-comprimate cu eliberare
prelungită
ORFIRIL LONG 1000 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare
prelungită
ORFIRIL LONG 500 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare
prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ORFIRIL LONG_ _300 mg
Fiecare capsulă cu mini-comprimate cu eliberare prelungită conţine
300 mg valproat
de sodiu.
ORFIRIL LONG 150 mg
Fiecare capsulă cu mini-comprimate cu eliberare prelungită conţine
150 mg valproat
de sodiu.
ORFIRIL LONG 1000 mg.
Fiecare mini-plic cu mini-comprimate cu eliberare prelungită conţine
1000 mg
valproat de sodiu.
ORFIRIL LONG 500 mg
Fiecare mini-plic cu mini-comprimate cu eliberare prelungită conţine
500 mg valproat
de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
Mini-plic cu mini-comprimate cu eliberare prelungită
ORFIRIL LONG 300 mg
Capsule nr. 0 alcătuite din corp transparent şi capac de culoare
verde transparent ce
conţin mini-comprimate filmate cu eliberare prelungită, de culoare
albă sau aproape
albă, rotunde.
ORFIRIL LONG 150 mg
Capsule nr.2 alcătuite din corp transparent şi capac de culoare
albastru transparent ce
conţin mini-comprimate filmate cu eliberare prelungită, de culoare
albă sau aproape
albă, rotunde.
ORFIRIL LONG 1000 mg
Mini-plicuri alcătuite din folie multistratificată (PET/Al/PE) sau
(hârtie/Al/PE) ce conţin
mini-comprimate filmate cu eliberare prelungită, de culoare albă sau
aproape albă,
rotunde.
ORFIRIL LONG 500 mg
Mini-plicuri alcătuite din folie multistratificată (PET/Al/PE) sau
(hârtie/Al/PE) ce conţin
mini-comprimate filmate cu eliberare prelungită, de culoare albă sau
aproape albă,
rotunde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ORFIRIL LONG_ _este indicat în:
Certificat de înregistrare al medicamentului