ORBAX SABOR SUSPENSION ORAL 30 mg/ml PARA PERROS Y GATOS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-11-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
07-11-2013
Aktif bileşen:
ORBIFLOXACINO
Mevcut itibaren:
Schering Plough, S.A.
ATC kodu:
QJ01MA95
INN (International Adı):
ORBIFLOXACINO
Farmasötik formu:
SUSPENSIÓN ORAL
Kompozisyon:
Excipientes: ACIDO DL-LACTICO, POLIMERO A. METACRILICO CON DIVINILBENCENO (IRP64), HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO SORBICO, PROPILENGLICOL, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, EXTRACTO DE MALTA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Uygulama yolu:
VÍA ORAL
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapötik grubu:
Gatos, Perros
Terapötik alanı:
Orbifloxacino
Ürün özeti:
ORBAX SABOR SUSPENSION ORAL 30 mg/ml PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 20 ml Anulado No comercializado
Yetkilendirme durumu:
Anulado
Yetkilendirme tarihi:
2013-11-29
Bilgilendirme broşürü
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ORBAX SABOR SUSPENSIÓN ORAL 30 MG/ML PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Schering-Plough, S.A.
Km 36, Ctra. Nacional I,
28750 San Agustín de Guadalix
(Madrid)
Fabricante que libera el lote
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strasse 2-4
26169 Friesoythe
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Orbax sabor suspensión oral 30 mg/ml para perros y gatos,
Orbifloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Orbifloxacino 30 mg/ml de suspensión
Ácido sórbico (E200) 1 mg/ml de suspensión
Suspensión marrón viscosa homogénea.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros:
Tratamiento de cistitis bacteriana no complicada debida a cepas sensibles de _E. coli_ y _Proteus _
_mirabilis_, y tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos),
asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino.
Gatos:
Tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas
con bacterias sensibles a orbifloxacino.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a orbifloxacino, a otras fluoroquinolonas o a
cualquiera de los excipientes.
No usar en perros
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Ürün özellikleri
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORBAX SABOR SUSPENSIÓN ORAL 30 MG/ML PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Orbifloxacino 30 mg
EXCIPIENTES:
Ácido sórbico (E200) 1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión marrón viscosa homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de cistitis bacteriana no complicada debida a cepas sensibles de _E. coli_ y _Proteus _
_mirabilis_, y tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos),
asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino.
Gatos:
Tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas
con bacterias sensibles a orbifloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a orbifloxacino, a otras fluoroquinolonas o a
cualquiera de los excipientes.
No usar en perros jóvenes durante la fase rápida de crecimiento (hasta los 8 meses de edad en
razas de tamaño pequeño y medio, hasta los 12 meses en razas grandes y hasta los 18 meses
de edad en razas gigantes). Las quinolonas han demostrado causar artropatía en animales
inmaduros, siendo el perro particularmente sensible a este efecto secundario.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA
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