Oramorph 30 mg/5 ml EDB

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Lösung zum Einnehmen

Kompozisyon:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 30 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1997-08-08

Bilgilendirme broşürü

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB beachten?
3.
Wie ist Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opiate.
Es wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB
BEACHTEN?
ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Morphin oder einem
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus).
-
bei unklaren, akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2/13
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB einnehmen
bei
-
Abh�

Ürün özellikleri

1/14
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
ORAMORPH
® 10 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ORAMORPH
® 100 MG/5 ML EDB, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
Oramorph
®
10 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen
1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 10 mg Morphinsulfat, entsprechend
7,5 mg Morphin.
Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen
1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 30 mg Morphinsulfat, entsprechend
22,5 mg Morphin.
Oramorph
®
100 mg/5 ml EDB, Lösung zum Einnehmen
1 Eindosisbehälter zu 5 ml enthält 100 mg Morphinsulfat,
entsprechend 75 mg Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung in Polyethylen-Eindosisbehältern.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Dosierung von Oramorph
®
EDB muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepaßt werden.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in der
folgenden Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe von 0,2
bis 0,3 mg Morphin-
sulfat / kg Körpergewicht:
2/14
FÜR ORAMORPH
® 10 MG/5 ML EDB:
ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendliche 12-16 Jahre
(40-50 kg)
1-2 Oramorph
®
10 mg/5 ml EDB
entsprechend 10-20 mg Morphin-
sulfat
6-12 Oramorph
®
10 mg/5 ml EDB
entsprechend 60-120 mg Morphin-
sulfat
Jugendliche ab 16 Jahren
und Erwachsene
1-6 Oramorph
®
10 mg/5 ml EDB
entsprechend 10-60 mg Morphin-
sulfat
bis zu 36 Oramorph
®
10 mg/5 ml
EDB entsprechend bis zu 360 mg
Morphinsulfat
FÜR ORAMORPH
® 30 MG/5 ML EDB:
ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendliche ab 16 Jahren
und Erwachsene
1-2 Oramorph
®
30 mg/5 ml EDB
entsprechend 30-60 mg Morphin-
sulfat
bis zu 12 Oramorph
®
30 mg/5 ml
EDB entsprechend bis