ORAMORPH 20 MG/ML SOLUCION ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MORFINA SULFATO PENTAHIDRATO

Mevcut itibaren:

L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

MORPHINE SULPHATE PENTAHYDRATE

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

MORFINA SULFATO PENTAHIDRATO 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Morfina

Ürün özeti:

ORAMORPH 20 mg/ ml SOLUCION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 100 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - ORAMORPH 20 mg/ ml SOLUCION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 20 ml Autorizado 17/06/2003 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2003-06-17

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORAMORPH 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Morfina, sulfato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oramorph y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oramorph
3.
Cómo tomar Oramorph
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Oramorph
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORAMORPH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oramorph pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos
narcóticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento prolongado del dolor
crónico intenso y para el alivio de los
dolores post-operatorios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORAMORPH
NO TOME ORAMORPH
-
si es alérgico a la morfina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si padece insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración
asistida
-
si padece una obstrucción bronquial aguda o grave
-
si padece estados de presión intracraneal aumentada
-
si padece parálisis del intestino (íleo paralítico) o dolor agudo
en el vientre de causa desconocida
-
si padece una enfermedad de hígado grave
-
si padece trastornos convulsivos
-
si padece traumatismo craneal o cuando la presión intracraneal esté
aumentada
2 de 9
-
si
está
asociada
con
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa
(IMAO),
buprenorfina,
nalbufina
o
pentazocina (ver Otros medicamentos y Oramorph)
-
si es un niño menor de 1 año
-
si está embaraz

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Oramorph 2 mg/ml solución oral
Oramorph 20 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ORAMORPH 2 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _
Cada ml de solución oral contiene 2 mg de sulfato de morfina.
_ORAMORPH 20 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _
Cada ml de solución oral (equivalente a 16 gotas) contiene 20 mg de
sulfato de morfina (1 gota contiene
1,25 mg de sulfato de morfina).
Excipientes con efecto conocido:
_ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL_
:
Cada ml de solución contiene 300 mg de sacarosa, 100 mg de jarabe de
maíz (jarabe de glucosa), 1,8 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,2 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216) y etanol 80 mg
por ml de solución oral.
_ORAMORPH 20 MG /ML SOLUCIÓN ORAL: _
Cada ml de solución contiene 1 mg de benzoato de sodio (E-211).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución acuosa casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento prolongado del dolor crónico intenso y para el alivio de
los dolores post-operatorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial previo del
paciente.
Se recomiendan las dosis siguientes:
EDAD
DOSIS EN SULFATO DE
MORFINA
DOSIS DE ORAMORPH 2
MG/ML SOLUCIÓN ORAL
DOSIS DE ORAMORPH 20
MG/ML SOLUCIÓN ORAL
ADULTOS Y ADOLESCENTES
(13 AÑOS Y MAYORES)
La dosis inicial usual es
de 10-20 mg
administrada cada 4 - 6
horas.
La dosis inicial usual es
de 5 - 10 ml cada 4 - 6
horas
La dosis inicial usual es
de 8 - 16 gotas o 0,5 - 1
ml cada 4 - 6 horas
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS
La dosis máxima es de
5-10 mg administrada
cada 4 horas
La dosis máxima es de
2,5 - 5 ml cada 4 horas
La dosis máxima es de 4
- 8 gotas o 0,25 - 0,5 ml
cada 4 - 6 horas
NIÑOS DE 1 A 5 AÑOS
La dosis máxima es de
2,5-5 mg administrada
cada 4 horas.
La dosis máxima es de
1,25 - 2,5 ml cada 4
horas
Se utilizará para niños
que requieran dosis más
el