ORAMORPH 20 mg/ml SOLUCION ORAL EN UNIDOSIS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MORFINA SULFATO

Mevcut itibaren:

L. Molteni Andc. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio, S.P.A.

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

MORPHINE SULFATE

Kompozisyon:

Excipientes:

Terapötik alanı:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Morfina

Ürün özeti:

ORAMORPH 20 mg/ml SOLUCION ORAL EN UNIDOSIS , 30 viales Revocado 29/05/2012 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 03/07/2003 / Revocado 29/05/2012

Bilgilendirme broşürü

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EN 
ESTE 
PROSP
ECTO:  

1. 
Qué 
es 
oramorph 20 mg/ml solución oral en unidosis y para qué se
utiliza 
2. Antes de tomar Oramorph 20 mg/ml solución oral en unidosis 
3. Cómo tomar Oramorph 20 mg/ml solución oral en unidosis 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Oramorph 20 mg/ml solución oral en unidosis 
6. Información para el profesional sanitario 

              ORAMORPH
®
 20 MG/ML 

SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS 
                    MORFINA SULFATO 

● 
El principio activo es morfina sulfato. Cada envase unidosis (5 ml) de solución 
oral contiene 100 mg de morfina sulfato.  
● 
Los demás componentes (excipientes) son: edetato de disodio, ácido cítrico 
y agua purificada. 

Titular y Responsable de la fabricación:  
L. MOLTENI & C. DEI F. LLI ALITTI SOCIETÀ 
DI ESERCIZIO S.p.A. 
SS67 Fraz. Granatieri 
50018 Scandicci (Florencia) – Italia 

1.  QUÉ  ES  ORAMORPH  20  MG/ML  SOLUCIÓN  ORAL  EN  UNIDOSIS  Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA 
● 
Oramorph  20  mg/ml  solución  oral  en  unidosis  se  presenta  en  cajas  que 
contienen 30 envases unidosis conteniendo cada una 5 ml de
solución oral . 
●
  Oramorph  20  mg/ml  solución  oral  en  unidosis  pertenece  a  un  grupo  de 
medicamentos denominados analgésicos narcóticos.  
●
  Oramorph  20  mg/ml  solución  oral  en  unidosis  se  utiliza  para  el  tratamiento 
prolongado  del  dolor  crónico  intenso  y  para  el  alivio  de  los  dolores  post-
operatorios. 

LEA TODO E

Ürün özellikleri

 
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FICHA TECNICA 

1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 

Oramorph  2 mg/ml solución oral en unidosis  
Oramorph  6 mg/ml solución oral en unidosis  
ORAMORPH  20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EN UNIDOSIS 
Oramorph  2 mg/ml solución oral en frasco 
Oramorph  20 mg/ml solución oral en frasco 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

CADA ENVASE UNIDOSIS (5 ML) CONTIENE: 

     Oramorph  2 mg/ml          Oramorph  6 mg/ml   
       Oramorph

20 mg/ml 

Sulfato de morfina       10 mg               

  30 mg               
       100 mg 
        (D.O.E.)                (0,2 %)         
             (0,6 %)        

       (2,0 %) 

CADA ML DE SOLUCIÓN DEL FRASCO CONTIENE: 

     Oramorph  2 mg/ml           Oramorph  20 mg/ml 

Sulfato de morfina  
2  mg                                 
 20 mg 

(D.O.E.)  

(0,2 %)         
                 (2,0 %) 

(Para Oramorph  20 mg/ml solución oral en frasco, 16 gotas
equivalen a 1ml)  

Lista de excipientes en el apartado 6.1 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 

Solución oral. 

4. 
DATOS CLINICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento  prolongado  del  dolor  crónico  intenso  y  para  el  alivio  de  los  dolores  post-
operatorios.  

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía de administración: oral. 

La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial
previo del paciente. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL