Oramorph 20 mg/ml or. opl.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Morfinesulfaat 20 mg/ml

Mevcut itibaren:

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

Morphine Sulfate

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Drank

Kompozisyon:

Morfinesulfaat 20 mg/ml

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Morphine

Ürün özeti:

CTI-code: 183181-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1404953 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 183181-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

1997-04-21

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ORAMORPH 20 MG/ML DRANK
Morfinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit GENEESMIDDEL niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oramorph 20 mg/ml drank en waarvoor wordt dit GENEESMIDDEL
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORAMORPH 20 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Oramorph behoort tot de opioïd analgetica. Deze geneesmiddelen worden
gebruikt om pijn te
bestrijden.
Uw arts heeft u Oramorph voorgeschreven om ernstige en aanhoudende
pijn te verlichten, die niet
kon worden geëlimineerd door een eerdere behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit GENEESMIDDEL. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een ernstige aandoening van de longen heeft (ernstige
respiratoire insufficiëntie),

als u een astma-aanval heeft,

als u een ziekte aan de darmen heeft (acute buikpijn of
darmafsluiting),

als u een ernstige leverziekte heeft,

als u epilepsie heeft die niet gecontroleerd is met een behandeling,

als u een intoxicatie heeft,

als u intracraniële hypertensie heeft,

als u onlangs een kwetsuur aan het hoofd hebt opge

Ürün özellikleri

1(9)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oramorph 20 mg/ml drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 20 mg morfinesulfaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere oplossing, kleurloos of bijna kleurloos.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verzachting van niet-acute (doffe), hevige en hardnekkige pijnen.
Oramorph is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 1 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De individuele dosis moet worden bepaald afhankelijk van de behoefte
van de patiënt. Daarbij moet men rekening
houden met, onder meer, vroegere behandelingen.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 1 tot en met 5 jaar : maximale dosis van 5 mg (= 0,25 ml
of 4 druppels) om de 4 uur.
Kinderen van 6 tot en met 12 jaar : maximale dosis van 5 tot 10 mg (=
0,25 tot 0,5 ml of 4 tot 8 druppels) om de
4 uur.
Adolescenten vanaf 13 jaar : aanbevolen dosis van 10 tot 20 mg (= 0,5
tot 1 ml of 8 tot 16 druppels) om de 4 uur.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 10 tot 20 mg (= 0,5 tot 1 ml of 8 tot 16
druppels) om de 4 uur.
Onder medische begeleiding mag de posologie worden verhoogd
afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
anamnese van de patiënt i.v.m. zijn behoefte aan analgetica.
Een vermindering van de posologie kan overwogen worden bij oudere of
verzwakte patiënten.
Overschakeling van morfine-injecties op Oramorph per os vergt meestal
een verdubbeling van de dosering om
2(9)
hetzelfde pijnstillend effect te bekomen.
Wijze van toediening
De dosis kan gemeten worden, met behulp van de druppelteller of pipet.
Oplossen in vloeistof (bijv. water of een
zoete drank), mengen en onmiddellijk uitdrinken.
Doelen en stopzetting van de behandeling
Voor aanvang van de behandeling met Oramorph dienen in samenspraak met
de patiënt een behandelingsstrategie –
met inbegrip van de duur en de doelen van d