Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Morfinesulfaat 2 mg/ml
L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.
N02AA01
Morphine Sulfate
2 mg/ml
Drank
Morfinesulfaat 2 mg/ml
Oraal gebruik
Morphine
CTI-code: 183197-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1404938 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 183197-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-04-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ORAMORPH 2 MG/ML DRANK Morfinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oramorph 2 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Oramorph 2 mg/ml drank niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Oramorph 2 mg/ml drank in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Oramorph 2 mg/ml drank? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ORAMORPH 2 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Oramorph behoort tot de opioïd analgetica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om pijn te bestrijden. Uw arts heeft u Oramorph voorgeschreven om ernstige en aanhoudende pijn te verlichten, die niet kon worden geëlimineerd door een eerdere behandeling. 2. WANNEER MAG U ORAMORPH 2 MG/ML DRANK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ORAMORPH NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een ernstige aandoening van de longen heeft (ernstige respiratoire insufficiëntie), als u een astma-aanval heeft, als u een ziekte aan de darmen heeft (acute buikpijn of darmafsluiting), als u een ernstige leverziekte heeft, als u epilepsie heeft die niet gecontroleerd is met een behandeling, als u een intoxicatie heeft, als u intracraniële hypertensie heeft, als u onlangs een kwetsuur aan het hoofd he Belgenin tamamını okuyun
1(8) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oramorph 2 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 2 mg morfinesulfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere oplossing, kleurloos of bijna kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verzachting van niet-acute (doffe), hevige en hardnekkige pijnen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De individuele dosis moet worden bepaald afhankelijk van de behoefte van de patiënt. Daarbij moet men rekening houden met, onder meer, vroegere behandelingen. _Volwassenen_ De aanbevolen dosis is 10 tot 20 mg (= 5 tot 10 ml) om de 4 uur. _Pediatrische patiënten_ Adolescenten vanaf 13 jaar : aanbevolen dosis van 10 tot 20 mg (= 5 tot 10 ml) om de 4 uur. Kinderen van 6 tot en met 12 jaar : maximale dosis van 5 tot 10 mg (= 2,5 tot 5 ml) om de 4 uur. Kinderen van 1 tot en met 5 jaar : maximale dosis van 5 mg (= 2,5 ml) om de 4 uur. Onder medische begeleiding mag de posologie worden verhoogd afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de anamnese van de patiënt i.v.m. zijn behoefte aan analgetica. Een vermindering van de posologie kan overwogen worden bij oudere of verzwakte patiënten. Overschakeling van morfine-injecties op Oramorph per os vergt meestal een verdubbeling van de dosering om hetzelfde pijnstillend effect te bekomen. Wijze van toediening De dosis kan afgemeten worden met behulp van de maatbeker. De oplossing is gesuikerd en wordt zo ingeslikt. Na inname van het product, nog voldoende drinken (bijv. water). 2(8) Stopzetten van de behandeling Abstinentiesyndroom kan versneld optreden als de toediening van opioïden plotseling wordt stopgezet. Daarom moet de dosis voorafgaand aan stopzetting geleidelijk worden verlaagd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden in de volgende gevallen (absolute contra-indicaties) : - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulp Belgenin tamamını okuyun