ORAMIKRON 80 MG 100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gliclazide

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

in gliclazi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gliklazid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-12-28

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ORAMİKRON 80 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 80 mg gliklazid içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), talk,
magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ORAMİKRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ORAMİKRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ORAMİKRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ORAMİKRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ORAMİKRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ORAMİKRON, beyaz, bir yüzü çentikli yuvarlak 20, 60 ve 100
tabletten oluşan blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
•
ORAMİKRON yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının
tek başına kan şekeri
kontrolünü
sağlamada
yetersiz
kaldığı
durumlarda,
insülinden
bağımsız
(Tip
2)
diyabet
tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu ilaç inek sütü kaynaklı laktoz yardımcı maddesini içerir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı
kullanmayı bırakmayınız.
2
2.
ORAMİKRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ORAMİKRON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Etkin maddeye veya ORAMİKRON’un içerdiği yardımcı maddelerden
birine (‘Yardımcı
maddeler’
bölümünde
li

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORAMİKRON 80 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid
80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
43 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bir yüzü çentikli yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu
: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1 tablettir.
Doz artışı
: Glisemik yanıta göre doz artışı genellikle 1 tablet olarak
ayarlanır.
Doz artışı en az 14 gün aralıklarla yapılmalıdır.
Tedavinin idamesi
: Günlük doz 1-3 tablet arasında, olağanüstü durumlarda 4
tablettir.
Standard doz günde 2 kez alınan 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir.
Tablet(ler)
bütün
olarak
yutulmalıdır.
İlaç
alımı
unutulursa,
sonraki
gün
doz
artırılmamalıdır.
Tüm hipoglisemik ajanlar gibi, doz ayarlaması hastanın verdiği
metabolik yanıta (Glisemi,
HbA
1c
) göre yapılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara, normal
böbrek
işlevi olan hastalarda kullanılan tedavi rejimi dikkatli takip ile
uygulanmalıdır. Bu veri
klinik çalışmalar ile teyit edilmiştir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımın güvenirliğine ve etkililiğine ilişkin
veri veya klinik çalışma yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ORAMİKRON, 65 yaşın üzerindeki hastalarda da 65 yaş altındaki
hastalarda kullanılan
şekli ile reçete edilmelidir.
FARKLI BIR ORAL HIPOGLISEMIK AJAN KULLANAN HASTALARDA:
Diğer tüm hipoglisemik sulf