ORAMEC SOLUCIÓN ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IVERMECTINA

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kodu:

QP54AA01

INN (International Adı):

IVERMECTINE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

IVERMECTINA 0,8

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

Caja con 1 bidón de 1 litro, Caja con 1 bidón (tipo mochila) de 2 5 litros, Caja con 1 bidón (tipo mochila) de 5 litros

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Ovino; Caprino

Terapötik alanı:

Ivermectina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris ovis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Gaigeria pachyscelis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus battus; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Caprino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Cabras que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Ovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 571738 Autorizado, 571739 Autorizado, 571740 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ORAMEC 0,8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA OVINO Y CAPRINO
Código Nacional XXXXX
O
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès
Barcelona (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORAMEC 0,8 mg/ml solución oral para ovino y caprino
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina ……………………………………..
0,8 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) …………….………
31 mg
Otros excipientes, c.s.
_ _
Líquido limpio, transparente, ligeramente amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
PARA EL TRATAMIENTO Y CONTROL DE LAS SIGUIENTES PARASITOSIS EN OVINO:
Nematodos gastrointestinales
_- Haemonchus contortus _(adultos, L3 y L4 incluyendo larvas
hipobióticas)
- _H. placei _(adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- _Teladorsagia_ (_Ostertagia) circumcincta _(adultos, L3 y L4
incluyendo larvas hipobióticas)
- _Trichostrongylus axei _(adultos y L4)
- _T. colubriformis _(adultos, L3 y L4)
- _T. vitrinus _(adultos y L4)
- _Cooperia curticei _(adultos y L4)
- _C. oncophora _(adultos)
_- Gaigeria pachyscelis _(adultos, L3 y L4)
_- Nematodirus battus _(adultos y L4)
_- N. filicollis _(adultos y L4)
_- N. spathiger _(adultos, L3 y L4)
_- Strongyloides papillosus _(adultos, L3 y L4)
_- Chab

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORAMEC 0,8 mg/ml solución oral para ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina …………………………………….. 0,8 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) …………….……… 31 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido limpio, transparente, ligeramente amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en ovino:
Nematodos gastrointestinales
_- Haemonchus contortus _(adultos, L3 y L4 incluyendo larvas
hipobióticas)
- _H. placei _(adultos)
- _Teladorsagia _(_Ostertagia) circumcincta _(adultos, L3 y L4
incluyendo larvas hipobióticas)
- _Trichostrongylus axei _(adultos y L4)
- _T. colubriformis _(adultos, L3 y L4)
- _T. vitrinus _(adultos y L4)
- _Cooperia curticei _(adultos y L4)
- _C. oncophora _(adultos)
_- Gaigeria pachyscelis _(adultos, L3 y L4)
_- Nematodirus battus _(adultos y L4)
_- N. filicollis _(adultos y L4)
_- N. spathiger _(adultos, L3 y L4)
_- Strongyloides papillosus _(adultos, L3 y L4)
_- Chabertia ovina _(adultos, L3 y L4)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_- Trichuris ovis _(adultos)
_- Oesophagostomum columbianum _(adultos, L3 y L4)
_- O. venulosum _(adultos)
Nematodos pulmonares
_- Dictyocaulus filaria _(adultos, L3 y L4)
Estrosis producidas por _Oestrus ovis _(todos los estadios larvarios).
Para el tratamiento y control de las siguientes parasitosis en
caprino:
Nematodos gastrointestinales (adultos y L4)
_- Haemonchus contortus _
_- Tela