ORAKSETIL 250 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefuroxime

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1999-08-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

ORAKSETİL 500 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
_ _
_ETKIN MADDE:_  500 mg sefuroksim’e eşdeğer
525 mg sefuroksim aksetil  
_YARDIMCI MADDELER:  _Avicel  pH  101  (Mikrokristalin  selüloz),  kroskarmeloz  sodyum  NF  Tip 
A, Explotab (sodyum nişasta glikolat), sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, Aerosil 200 
(kolloidal silikon dioksit). Film kaplama: Hidroksipropil metil selüloz, dietil fitalat, etil alkol, 
metil alkol, kloroform, talk, titanyum dioksit, FD&C Sarı No. 6
(E110) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.   _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. ORAKSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORAKSETİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ORAKSETİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORAKSETİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
_1. ORAKSETİL NEDIR _VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ORAKSETİL, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. 
Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir. 
ORAKSETİL, portakal sarısı renkte, oblong, bikonveks, çentiksiz,
uniform film kaplı table

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ORAKSETİL 500 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
    Sefuroksim aksetil                            
      525 mg (500 mg sefuroksime eşdeğer)  
YARDIMCI MADDELER: 
    Kroskarmeloz sodyum NF Tip A 
100 mg 

    Explotab (Sodyum nişasta glikolat) 
 30 mg 
    Sodyum lauril sülfat 
15 mg 
    FD&C Sarı No.6 (E110) 
       0.63 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
 Film tablet 
 Portakal sarısı renkte, oblong, bikonveks, çentiksiz, uniform
film kaplı tabletler.     

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ORAKSETİL  duyarlı  mikroorganizmaların  sebep  olduğu  enfeksiyonların  tedavisinde 
endikedir. 
Endikasyonları aşağıdakileri içerir: 
_Üst  solunum  yolu  enfeksiyonları:  _Kulak,  burun,  boğaz  enfeksiyonları,  otitis  media,  sinüzit, 
tonsillit, farenjit gibi. 
_Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Pnömoni, akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri 
ve pnömoni gibi. 
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları: _Piyelonefrit,
sistit ve üretrit gibi. 
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: _Fronkül, piyoderma,
impetigo gibi. 
_Gonore: _Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve
servisit. 

2 

Erken  Lyme  hastalığı  tedavisinde  ve  geç  Lyme  hastalığının  önlenmesinde  yetişkinler  ve  12 
yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir. 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası). 

Yetişkinlerde; 
Çoğu enfeksiyonda 
250 mg, günde iki kez 
Üriner sistem enfeksiyonlarında 
125 mg, günde iki kez 
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları 
enfeksiyonlarında, örn: bronşit 
250 mg, günde iki kez�