OPTIVE %0,5 LUBRIKANT GOZ DAMLASI 15 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
20-09-2013
Aktif bileşen:
KARMELOZ SODYUM
Mevcut itibaren:
ALLERGAN
ATC kodu:
S01XA20
INN (International Adı):
CARMELO'S SODIUM
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-04-30
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OPTIVE
®
% 0.5 LUBRIKANT GÖZ D
AMLASI
GÖZE DAMLATILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her mililitrede 5
mg karmeloz sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, Eritritol, Levokarnitin, Potasyum klorür, Kalsiyum
klorür dihidrat, Magnezyum klorür heksahidrat, Borik asit,
Sodyum borat dekahidrat,
Sodyum sitrat dihidrat, Stabil oksikloro kompleksi (PURITE
®
), Saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de OPTIVE_
_®_
_'den en iyi sonuçları _
_alabilmen_
_iz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_.
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1. OPTIVE_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPTIVE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPTIVE_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPTIVE_
_®_
_’IN S_
_AKLANMASI _
_ _
B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPTIVE
®
NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR?
OPTIVE
®
damlalık uçlu
ve kapaklı yeşil renkli LDPE multi-do
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPTIVE
®
%
0.5 Lubrikant Göz Damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mililitrede 5
mg karmeloz sodyum (CMC sodyum) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz Damlası
OPTIVE
®
LDPE şişede tedarik edilen berrak,
renksiz göz damlası solüsyonudur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Göz kuruluğu semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenmiş göze günde 4 defa veya gerekli olduğu sürece 1 – 2 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze 1 –
2 damla damlatılır.
Konkomitant
uygulanan diğer oküler ilaçlar, gözden taşma etkilerini önlemek için OPTIVE
®
damlatılmadan en az 5 dakika önce uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_Böbrek yetmezliği: _Bildirilmemiştir._ _
_Karaciğer yetmezliği: _Bildirilmemiştir._ _
_Pediyatrik popülasyon: _
Bildirilmemiştir._ _
_Geriyatrik popülasyon: _
Bildirilmemiştir._ _
_ _
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Karmeloz sodyuma veya yardımcı maddelerin
herhangi birine karşı hassasiyet
2
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
İritasyon, ağrı, kızarıklık veya görme değişiklikleri meydana gelirse veya hastaların durumu
kötüye giderse veya 72 saatten fazla
süreyle devam ederse, tedavi
durdurulmalıdır ve yeni bir
değerlendirme yapılmalıdır.
Açıldıktan sonra 25
o
C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 28 gün içinde
kullanılmalıdır.
Çözelti renk
değiştirmeye veya bulanıklaşmaya başla
Belgenin tamamını okuyun
