OPSIS SURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

guaifenesin/efedrin hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03CK

INN (International Adı):

guaifenesin/ephedrine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1994-02-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OPSİS ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’de 100 mg guaifenesin ve 6.6 mg efedrin hidroklorür
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserin, alkol, kiraz aroması, ahududu aroması, vanilin, ponceau 4R
(E124), metil paraben,
propil paraben, sodyum sakkarin, sodyum siklamat, sorbitol çözeltisi
(%70), deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OPSİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPSİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPSİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPSİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPSİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OPSİS, amber renkli 150 ml’lik cam şişede,her 5ml’sinde 100 mg
guaifenesin ve 6.6 mg efedrin
hidroklorür içeren kullanıma hazır şuruptur.
OPSİS ekspektoran adı verilen ilaç grubundandır.
OPSİS nefes darlığının görüldüğü bronşiyal astım, kronik
bronşit (uzun süren bronş iltihabı
),
amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi), trakeit (soluk
borusu iltihabı), bronşektazi
(bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi), larenjit
(gırtlak iltihabi), boğmaca öksürüğü,
kuru öksürükler ve sigaradan ileri gelen tahriş edici
öksürüklerde bronşlarda gevşemeye ve bir
ekspektorana (balgamın atılmasını kolaylaştıran) gerek görülen
solunu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPSİS 6.666 mg/5 ml+100 mg/5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de;
Guaifenesin
100.00 mg
Efedrin Hidroklorür
6.6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de;
Alkol
233.3 mg
Ponceau 4R (E124)
0.7 mg
Metil paraben
6.7 mg
Propil paraben
0.7 mg
Sorbitol çözeltisi (% 70)
2000.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, özel kokulu, özel tadlı şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Nefes darlığının görüldüğü bronşial astım, kronik bronşit,
amfizem, trakeit, bronşektazi,
larenjit, boğmaca öksürüğü, kuru öksürüklerde ve sigaradan
ileri gelen irritan öksürüklerde
bronşlarda gevşemeye ve ekspektorana gerek görülen solunum yolu
hastalıklarında yardımcı
ve rahatlatıcı amaçlarla kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde günde 3-4 defa, her seferinde
15 ml (3 ölçek), 6 yaşın üzerindeki çocuklarda
doktor gerek gördüğünde günde 4 defa her seferinde 5 ml (1
ölçek) verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir.
OPSİS aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki
ölçekle alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur. Ancak ciddi böbrek ve
karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaş altında kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
2
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
OPSİS aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır;
• Etkin madde veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı
duyarlılık durumunda,
• Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği
hastalıklarda,
• Koroner arter hastalığında,
• Siklopropan ve halotan ile anestezi alan hastalarda,
• Tirotoksikozda,
• Gebelerde ve emzirenlerde,
• Glokomda,
• MAO inhibitörü ilaç kullananlarda.
4.4. Ö