OPIREL 75 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel bisülfat

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel bisulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kapsül

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
OPİREL
® 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
hidrojen sülfat içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 102, Aerosil
200, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, laktoz monohidrat
(inek sütü
kaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin ve
kırmızı demir oksit
(E172) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_OPİREL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OPİREL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_OPİREL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER_
5.
_OPİREL_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPİREL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OPİREL
®
75 mg. 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Film tabletler, yuvarlak, bir yüzü "75" baskılı, film kaplı pembe
tabletlerdir.
•
OPİREL
®
tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı
verilen
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz
kan hücrelerinden daha
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler
oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,
bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır
(kan pıhtıs�

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPİREL
®
75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
hidrojen sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı)…………. 130,625 mg
Yardımcı maddeler için bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
OPİREL
®
75 mg film tablet, yuvarlak, bir yüzü "75" baskılı, film kaplı
pembe tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik
Arter Hastalığı
Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli
veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG)
geçirenler de dahil olmak
üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya
da Q-dalgasız
miyokard
infarktüsü
veya
ST
elevasyonlu
akut
miyokard
enfarktüsü)
hastalardaki;
kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine
sonlanım oranının yanı
sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya
refrakter iskemi kombine
sonlanım oranının azaltılması.
Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (GİA) veya minör
İskemik İnme (IS)
hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte
endikedir:
- Erişkin orta ila yüksek riskli GİA (ABCD2
1
skoru ≥ 4) veya minör IS (NIHSS
2
≤ 3)
hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXS3k0SHY3YnUySHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-ti