Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klopidogrel bisülfat
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
B01AC04
clopidogrel bisulfate
Normal
kapsül
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI OPİREL ® 75 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 102, Aerosil 200, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin ve kırmızı demir oksit (E172) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _OPİREL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _OPİREL_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _OPİREL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER_ 5. _OPİREL_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OPİREL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OPİREL ® 75 mg. 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film tabletler, yuvarlak, bir yüzü "75" baskılı, film kaplı pembe tabletlerdir. • OPİREL ® tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtıs Belgenin tamamını okuyun
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OPİREL ® 75 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı)…………. 130,625 mg Yardımcı maddeler için bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM OPİREL ® 75 mg film tablet, yuvarlak, bir yüzü "75" baskılı, film kaplı pembe tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q-dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (GİA) veya minör İskemik İnme (IS) hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir: - Erişkin orta ila yüksek riskli GİA (ABCD2 1 skoru ≥ 4) veya minör IS (NIHSS 2 ≤ 3) hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXS3k0SHY3YnUySHY3ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-ti Belgenin tamamını okuyun