Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentanil
Pharmabide Ltd
N02AB03
fentanyl
transdermalni obliž
fentanil 11 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
5 obliž
Rp
fentanil
Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
_ _ stran 1 od 7 NAVODILO ZA UPORABO OPIODUR 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI OPIODUR 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI OPIODUR 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI OPIODUR 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI fentanil PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Opiodur in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Opiodur 3. Kako uporabljati zdravilo Opiodur 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Opiodur 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OPIODUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Opiodur spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, ki jih imenujemo opioidi. Zdravilna učinkovina fentanil se iz transdermalnega obliža počasi sprošča skozi kožo in prehaja v telo. Zdravilo Opiodur se uporablja za zdravljenje hude, dolgotrajne bolečine, ki jo lahko ustrezno zdravimo samo z močnimi protibolečinskimi zdravili (opioidi). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OPIODUR NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OPIODUR - če ste alergični (preobčutljivi) na fentanil ali katerokoli sestavino zdravila Opiodur, - za lajšanje bolečine, ki bo trajala krajši čas (npr. po operaciji), - če imate hude motnje v delovanju osrednjega živčnega sistema, npr. poškodbo možganov. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA OPIODUR Pred začetkom uporabe zdravila Opiodur morate zdravnika obvestiti, če imate katero od spodaj navedenih bolezni, saj je lahko v teh primerih tveganje za neželene učinke večje in vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek f Belgenin tamamını okuyun
_ _ stran 1 od 13 1. IME ZDRAVILA Opiodur 25 mikrogramov/uro transdermalni obliţi Opiodur 50 mikrogramov/uro transdermalni obliţi Opiodur 75 mikrogramov/uro transdermalni obliţi Opiodur 100 mikrogramov/uro transdermalni obliţi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En obliţ zdravila Opiodur 25 mikrogramov/uro transdermalni obliţi vsebuje 2,75 mg fentanila na obliţu velikosti 10 cm 2 , s hitrostjo sproščanja 25 mikrogramov fentanila na uro. En obliţ zdravila Opiodur 50 mikrogramov/uro transdermalni obliţi vsebuje 5,5 mg fentanila na obliţu velikosti 20 cm 2 , s hitrostjo sproščanja 50 mikrogramov fentanila na uro. En obliţ zdravila Opiodur 75 mikrogramov/uro transdermalni obliţi vsebuje 8,25 mg fentanila na obliţu velikosti 30 cm 2 , s hitrostjo sproščanja 75 mikrogramov fentanila na uro. En obliţ zdravila Opiodur 100 mikrogramov/uro transdermalni obliţi vsebuje 11,0 mg fentanila na obliţu velikosti 40 cm 2 , s hitrostjo sproščanja 100 mikrogramov fentanila na uro. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliţ Transdermalni obliţ Opiodur je rjav, pravokoten obliţ, nameščen med dve večji prozorni zaščitni plasti, ki ju je treba pred uporabo odstraniti. Na obliţih je z rdečo barvo natisnjeno: “Fentanyl 25 g/h” “Fentanyl 50 g/h” “Fentanyl 75 g/h” “Fentanyl 100 g/h” 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravilo je indicirano za uporabo pri hudi kronični bolečini, ki jo lahko ustrezno obvladujemo samo z opioidnimi analgetiki. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je individualno in temelji na bolnikovi uporabi opioidov v preteklosti upoštevaje: moţen razvoj tolerance, trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika in resnost obolenja. Odmerjanje fentanila je treba individualno prilagoditi in odmerek po vsaki uporabi ponovno oceniti. _Bolniki, ki se prvič zdravijo z opioidi _ Za začetno odmerjanje so na voljo obliţi s hitrostjo sproščanja učinkovine 12,5 mikrogramov/uro. Zdravlje Belgenin tamamını okuyun