Ophtesic 20 mg/g silmägeeli, kerta-annospakkaus

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Mevcut itibaren:

LDD

ATC kodu:

S01HA07

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Doz:

20 mg/g

Farmasötik formu:

silmägeeli, kerta-annospakkaus

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 3.5 g, 20 x 3.5 g, 100 x 3.5 g

Reçete türü:

Ei kaupan: 3.5 g, 20 x 3.5 g, 100 x 3.5 g

Terapötik alanı:

lidokaiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-03

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OPHTESIC 20 MG/G, SILMÄGEELI, KERTA-ANNOSPAKKAUS
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ophtesic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ophtesic-valmistetta
3.
Miten Ophtesic-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ophtesic-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OPHTESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ophtesic on puuduttava silmägeeli, jota käytetään silmille
tehtävien toimenpiteiden aikana.
Ophtesic-valmisteen avulla saadaan aikaan ohimenevä tunnon menetys
silmässä ennen tiettyjä lääkärin
tekemiä toimenpiteitä sekä niiden aikana.
Ophtesic-valmisteen vaikutuksen pitäisi alkaa 5 minuutin kuluessa
siitä kun lääkäri on levittänyt sen.
Lidokaiinille,
jota Ophtesic-valmisteen sisältävät, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPHTESIC-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OPHTESIC-VALMISTETTA
-
Jos olet allerginen lidokaiinille tai mille tahansa muulle
paikallispuudutteelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Vain silmän pinnalle.
-
Tämän tyyppi

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ophtesic 20 mg/g, silmägeeli, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää lidokaiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
20 mg vedetöntä
lidokaiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmägeeli. Homogeeninen, kirkas, läpinäkyvä geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus silmiin liittyviin
toimenpiteisiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ophtesic-valmistetta tulee käyttää vain paikallisesti geelinä,
eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi
minkään muun antoreitin kautta.
Annostus
Peitä geelillä silmän pinta ja tarvittaessa silmän apuelimet
suunnitellun toimenpiteen alueella
5 minuuttia ennen toimenpidettä, desinfioinnin
jälkeen.
1 g levitettynä silmän pintaan on yleensä riittävä määrä
alustavaan puudutukseen. Valmistetta voidaan
tarvittaessa lisätä silmän koosta tai toimenpiteen kestosta
riippuen.
1 g vastaa arviolta yhtä kolmannesta putkilon sisällöstä.
Yhteen silmään tai yhteen toimenpiteeseen ei saa käyttää
enempää kuin yhden putkilon.
Geeliä voidaan levittää uudelleen puudutusvaikutuksen
ylläpitämiseksi.
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Leikkausta varten alue tulee desinfioida perusteellisesti ennen
lidokaiinigeelin
levittämistä.
Tarvittaessa geeli voidaan huuhdella pois sen oltua 5 minuutin ajan
kosketuksessa silmän pintaan.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille amidityyppisille
paikallispuudutteille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Silmän pinnalle.
Sarveiskalvon samentuminen: pitkittynyt silmän paikallispuudutteen
käyttö voi aiheuttaa pysyvän
sarveiskalvon samentumisen ja haavautumisen ja niihin liittyvän
näönmenetyksen.
Ophtesic on tarkoitettu kerta-annoskäyttöön, ja se tulee
hävittää heti käytön jälkeen.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALM