ONZELA 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kolekalsiferol (vitamin D3)

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

cholecalciferol (vitamin D3)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
ONZELA
® 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir şişede (15 ml) 50.000 I.U. Kolekalsiferol
(Vitamin D
3
) (koyun yünü
yağından elde edilen)

_YARDIMCI MADDELER:_ Bütil hidroksianisol (E320), ayçiçek yağı
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1._
_ONZELA _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. _
_ONZELA_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. _
_ONZELA _
_NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. _
_ONZELA_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ONZELA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ONZELA,
etkin madde olarak, Kolekalsiferol (Vitamin D
3
) (koyun yünü yağından elde
edilen) içerir.
•
ONZELA
, damlalıklı 20 ml’lik cam şişe ile karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
• D vitamini eksikliği tedavisine devam etmek amacıyla (idame) ve
eksikliğin önlenmesi için
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
ONZELA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ONZELA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol (Vitamin D
3
) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(aşırı
duyarlılığınız) var ise,
• Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,
• İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz)
hastasıysanız,
• Aktif akciğer tüberkülozu

Ürün özellikleri

_ _
_ _
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONZELA
®
50.000 I.U./15 ml Oral Damla, Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir şişede (15 ml) 50.000 I.U. Kolekalsiferol (Vitamin D
3
) (koyun yünü yağından elde
edilen)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Açık sarı renkli yağlı solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ml
ONZELA
solüsyonu 25 damladır.
İlacın
nasıl
kullanılacağına
doktor
karar
verecektir.
Hastalar
doktorun
tavsiyesine
göre
kullanmalıdır
.
YAŞ
GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME TEDAVIDE
VE RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI İÇIN
TOLERE EDILEBILEN
EN YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK TEDAVI
**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni
doğan
400 IU/gün
(10 µg/gün)
1000 IU/gün
(25 µg/gün)
YOK
1000 IU/gün
(25 µg/gün)
_ _
_ _
2/11
1 ay-1 yaş
400 IU/gün
(10 µg/gün)
2000-3000
IU/gün
(50-75 µg/gün)
YOK
1500 IU/gün
(37.5 µg/gün)
1-10 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000
IU/gün (75-125
µg/gün)
YOK
2000 IU/gün
(50 µg/gün)
11-18 yaş
400-800* IU/gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000
IU/gün (75-125
µg/gün)
YOK
4000 IU/gün
(100 µg/gün)
18 yaş
üstü
erişkinler
600-1500 IU/gün
(15-37.5 µg/gün)
7000-10.000
IU/gün (175-
250 µg/gün)
50.000
IU/hafta
(1250
µg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 µg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek
seferde haftalık doz olarak 6-_
_8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D
vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
UYGULAMA ŞEKLI:
ONZELA
oral yoldan uygulanır.
Süt çocukları veya injeksiyon uygulanamayan kişilerde oral yol
tercih edilir. Süt çocuklarına
besin madde