Ontozry 12.5 mg Tabletten und Ontozry 25 mg, Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

cenobamatum

Mevcut itibaren:

Angelini Pharma S.p.A., Rom, Zweigniederlassung Zug

ATC kodu:

N03AX25

INN (International Adı):

cenobamatum

Farmasötik formu:

Tabletten und Ontozry 25 mg, Filmtabletten

Kompozisyon:

I) Ontozry 12.5 mg, Tablette: cenobamatum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 39.67 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso. II) Ontozry 25 mg, Filmtablette: cenobamatum 25 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 79.34 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.32 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antieptileptikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere ONTOZRY?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ontozry
Arvelle Therapeutics International GmbH
Che cos'è ONTOZRY e quando si usa?
Ontozry contiene il principio attivo cenobamato. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
«antiepilettici». Questi medicinali sono usati per trattare
l'epilessia, una condizione in cui si hanno
attacchi o crisi convulsive a causa di un'attività anormala del
cervello.
Ontozry è usato in associazione ad altri medicinali antiepilettici
nei pazienti adulti con epilessia che
non sono stati adeguatamente controllati, nonostante un precedente
trattamento con almeno due
medicinali antiepilettici, per trattare un tipo di epilessia che si
manifesta con crisi epilettiche a
insorgenza focale con o senza generalizzazione secondaria. Le crisi
convulsive a insorgenza focale
sono quelle causate da un'attività cerebrale anormale che inizia in
una parte del cervello, su un lato,
mentre generalizzazione secondaria significa che l'attività anormale
si diffonde ad entrambi i lati del
cervello. Il medicinale può essere usato solo negli adulti.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere ONTOZRY?
·se è allergico a cenobamato o a uno qualsiasi degli altri
eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo «Cosa contiene ONTOZRY»).
·se ha problemi cardiaci dalla nascita, associati a un acc

Ürün özellikleri

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Ontozry
Compresse, compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Cenobamato
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470b), cellulosa
microcristallina (E460), silice colloidale
anidra (E551), carbossimetilamido sodico (tipo A)
Film di rivestimento
Compresse rivestite con film da 25 mg e 100 mg
Lacca di alluminio indaco carminio (E132), ossido di ferro rosso
(E172), ossido di ferro giallo
(E172), macrogol, alcol polivinilico (E1203), talco (E553b), biossido
di titanio (E171)
Compresse rivestite con film da 50 mg
Ossido di ferro giallo (E172), macrogol, alcol polivinilico (E1203),
talco (E553b), biossido di titanio
(E171)
Compresse rivestite con film da 150 mg e 200 mg
Ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), macrogol,
alcol polivinilico (E1203),
talco (E553b), biossido di titanio (E171)
Ogni compressa da 12,5 mg contiene 39,7 mg di lattosio monoidrato e
0,16 mg di sodio.
Ogni compressa da 25 mg contiene 79,3 mg di lattosio monoidrato e 0,32
mg di sodio.
Ogni compressa da 50 mg contiene 158,7 mg di lattosio monoidrato e
0,64 mg di sodio.
Ogni compressa da 100 mg contiene 108,7 mg di lattosio monoidrato e
0,64 mg di sodio.
Ogni compressa da 150 mg contiene 163 mg di lattosio monoidrato e 0,96
mg di sodio.
Ogni compressa da 200 mg contiene 217,4 mg di lattosio monoidrato e
1,28 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ontozry 12,5 mg compressa
Ogni compressa contiene 12,5 mg di cenobamato.
Compressa rotonda non rivestita, di colore da bianco a biancastro, con
la scritta AV su un lato e «12»
sull’altro lato.
Ontozry 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 m