ONSIOR 40 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-10-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
15-10-2016
Aktif bileşen:
ROBENACOXIB
Mevcut itibaren:
Elanco Europe Ltd
ATC kodu:
QM01AH91
INN (International Adı):
ROBENACOXIB
Farmasötik formu:
COMPRIMIDO
Kompozisyon:
Excipientes: POLVO DE CELULOSA (AVICEL PH102), LEVADURA EN POLVO, ESTEARATO DE MAGNESIO, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, CELULOSA MICROCRISTALINA, CROSPOVIDONA, POVIDONA K 30, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Uygulama yolu:
VÍA ORAL
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapötik grubu:
Perros
Terapötik alanı:
Robenacoxib
Ürün özeti:
ONSIOR 40 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 70 comprimidos (10 blister) Autorizado Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado
Yetkilendirme tarihi:
2008-12-16
Bilgilendirme broşürü
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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Ürün özellikleri
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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