ONFACT 320 MG FİLM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gemifloksasin mesilat

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA15

INN (International Adı):

the mesylate gemifloksasi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ONFACT 320 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest
bazına eşdeğer 426.39 mg
Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir._ _
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
povidon,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
Opadry OY-S-28924.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_ONFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ONFACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONFACT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ONFACT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.ONFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ONFACT, 5 ve 7 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulur ve her
bir film tablet 320 mg
Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin
mesilat seskihidrat içerir._ _
ONFACT, birçok bakteri üzerinde etkili, geniş spektrumlu bir
antibiyotiktir.
ONFACT duyarlı bakterilerin neden olduğu, aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır :
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kısa süreli ve ani
olarak şiddetlenmesi),
- Toplumda kazanılmış pnömoni (zatürre),
- Sinüzit (Sinüs iltihabı).
2
2. ONFACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ONFACT’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
–
Eğer,

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONFACT 320 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE : Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına
eşdeğer 426.39 mg
Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir._ _
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaza veya beyaza yakın renkte, çentikli oval film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi. (_Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae_ veya _Moraxella
catarrhalis_’in neden olduğu)
- Toplumda kazanılmış pnömoni. (_Streptococcus pneumoniae_ (çoklu
dirençli streptokok
suşları dahil), _ Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,
Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae_ veya _Klebsiella pneumoniae_’nin neden
olduğu)
- Sinüzit. (_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya
Moraxella catarrhalis_’in
neden olduğu)
ONFACT,
ilaca
dirençli
bakterilerin
çoğalmasını
azaltmak
ve
ONFACT’in
ve
diğer
antibakteriyel ilaçların etkinliğinin korunması için yalnızca
duyarlı bakterilerin neden olduğu
kanıtlanan veya bundan kuvvetle kuşku duyulan enfeksiyonların
tedavisinde kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
_ _
Önerilen ONFACT dozu aşağıdaki tabloya göre günde bir kez bir
tablettir (320 mg).
ENDİKASYON
DOZ
SÜRE
Kronik bronşitin akut bakteriyel
alevlenmesi
Günde bir tablet (320 mg)
5 gün
Hafif-orta düzeyde toplumda
kazanılmış pnömoni
Günde bir tablet (320 mg)
7 gün
Sinüzit
Günde bir tablet (320 mg)
5 gün
2
ONFACT için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
UYGULAMA şEKLI :
ONFACT yemekle birlikte ya da yemek dışında alınabilir ve
ağızdan yeterli miktarda sıvı ile
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIğI
Kreatinin klerensi >40 ml/dak olan hastalarda doz ayarlamasına gerek
bulunm