Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gemifloksasin mesilat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA15
the mesylate gemifloksasi
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ONFACT 320 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir._ _ _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, povidon, krospovidon, magnezyum stearat, Opadry OY-S-28924. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _ONFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ONFACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ONFACT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ONFACT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.ONFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ONFACT, 5 ve 7 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulur ve her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir._ _ ONFACT, birçok bakteri üzerinde etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. ONFACT duyarlı bakterilerin neden olduğu, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır : - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kısa süreli ve ani olarak şiddetlenmesi), - Toplumda kazanılmış pnömoni (zatürre), - Sinüzit (Sinüs iltihabı). 2 2. ONFACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ONFACT’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ – Eğer, Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONFACT 320 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir._ _ Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaza veya beyaza yakın renkte, çentikli oval film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi. (_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _ _influenzae, Haemophilus parainfluenzae_ veya _Moraxella catarrhalis_’in neden olduğu) - Toplumda kazanılmış pnömoni. (_Streptococcus pneumoniae_ (çoklu dirençli streptokok suşları dahil), _ Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, _ _Chlamydia pneumoniae_ veya _Klebsiella pneumoniae_’nin neden olduğu) - Sinüzit. (_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis_’in neden olduğu) ONFACT, ilaca dirençli bakterilerin çoğalmasını azaltmak ve ONFACT’in ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğinin korunması için yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanan veya bundan kuvvetle kuşku duyulan enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI : _ _ Önerilen ONFACT dozu aşağıdaki tabloya göre günde bir kez bir tablettir (320 mg). ENDİKASYON DOZ SÜRE Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi Günde bir tablet (320 mg) 5 gün Hafif-orta düzeyde toplumda kazanılmış pnömoni Günde bir tablet (320 mg) 7 gün Sinüzit Günde bir tablet (320 mg) 5 gün 2 ONFACT için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. UYGULAMA şEKLI : ONFACT yemekle birlikte ya da yemek dışında alınabilir ve ağızdan yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER : BÖBREK YETMEZLIğI Kreatinin klerensi >40 ml/dak olan hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunm Belgenin tamamını okuyun