ONE-ALPHA 1 MCG 30 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ALFAKALSIDOL

Mevcut itibaren:

ABDI IBRAHIM PAZARLAMA

ATC kodu:

A11CC03

INN (International Adı):

ALFAKALSIDOL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alfacalcidol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

ONE ALPHA 1 MCG KAPSÜL 
AğIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _1 mikrogram. Alfakalsidol_ _
_YARDIMCI MADDELER: _D,L-alfatokoferol (antioksidan), kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit 
(boyar madde), potasyum sorbat (koruyucu)_ _

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1._
_  _ONE ALPHA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  _ONE ALPHA_’YI  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  _ONE ALPHA_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  _ONE ALPHA_’ NIN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.ONE ALPHA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

ONE ALPHA’daki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan) alfakalsidol (1-alfa-
Hidroksivitamin D
3
); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve 
fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D
3
 şekline dönüşür.  

1 kutu ONE ALPHA’da 50 veya 100 kapsül bulunmaktadır. 

Vücut  içinde  1.25-dihidroksivitamin  D
3
�

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ONE-ALPHA 1 mcg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE :  
Alfakalsidol    

1 mikrogram 

YARDIMCI MADDELER :  
Potasyum sorbat 

0.25 mg 

Yardımcı  maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM   
Kapsül. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Endojen  1.25-dihidroksivitamin  D
3
  üretiminin  azalması  sonucu  ortaya  çıkan  kalsiyum 
metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda endikedir. 

Renal  osteodistrofi,  postoperatif  veya  idyopatik  hipoparatiroidizm,  psödohipoparatiroidizm, 
tersiyer  hiperparatiroidizm  tedavisine  yardımcı  olarak;  D-vitaminine  bağlı  raşitizm  veya 
osteomalasi,  D-vitaminine  bağlı  raşitizm,  neonatal  hipokalsemi  veya  raşitizm,  kalsiyum 
malabsorbsiyonu,  osteoporoz,  malabsorptif  veya  nütrisyonel  raşitizm  ve  osteomalasi’de 
kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:  
Başlangıç dozu: Yetişkinler ve 20 kg’dan daha büyük çocuklar : Günde 1 mikrogram. Günlük 
idame dozlar ise, genel olarak 0.25-2 mikrogram arasındadır.  

Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir. 

Biyokimyasal  cevap;  serumda  kalsiyum,  alkalin  fosfataz  ve  paratiroid  hormonu  düzeylerini, 
idrarda kalsiyum itrahını, radyografik ve histolojik tahlilleri içerir. 

Belirgin  kemik  hastalığı  olanlar  (böbrek  yetmezliği  hariç),  hiperkalsemi  gelişmeksizin  daha 
yüksek  dozlara  tahammül  edebilirler.  Ancak,  osteomalazi  hastalarında,  serum  kalsiyum 
düzeyinin  hızla  yükselmeyişi,  muhakkak  daha  yüksek  dozlar