ONE-ALPHA 0,25 MCG 50 KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
11-09-2013
Aktif bileşen:
ALFAKALSIDOL
Mevcut itibaren:
ABDI IBRAHIM
ATC kodu:
A11CC03
INN (International Adı):
ALFAKALSIDOL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alfacalcidol
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-03
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALĐMATI
ONE ALPHA 1 MCG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _1 mcg. Alfakalsidol_ _
_YARDIMCI MADDELER: _D,L-alfatokoferol (antioksidan), kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit
(boyar madde), potasyum sorbat (koruyucu), susam yağı, jelatin, gliserol_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _ONE ALPHA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _ONE ALPHA_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ONE ALPHA_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _ONE ALPHA_’ NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.ONE ALPHA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONE ALPHA’daki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan) alfakalsidol (1-alfa-
Hidroksivitamin D
3
); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve
fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D
3
şekline dönüşür.
1 kutu ONE ALPHA’da 50 veya 100 kapsül bulunmaktadır.
Vücut içinde 1.25-dihidroksivitamin D
3
ür
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
ONE ALPHA 1MCG KAPSÜL
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONE-ALPHA 1 mcg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Alfakalsidol
1 mcg
YARDIMCI MADDELER :
Potasyum sorbat
0.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen 1.25-dihidroksivitamin D
3
üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum
metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu
hastalıklarda endikedir.
Renal osteodistrofi, postoperatif veya idyopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm,
tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak; D-vitaminine bağlı raşitizm veya
osteomalasi, D-vitaminine bağlı raşitizm, neonatal hipokalsemi veya raşitizm, kalsiyum
malabsorbsiyonu, osteoporoz, malabsorptif veya nütrisyonel raşitizm ve osteomalasi’de
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu: Yetişkinler ve 20 kg’dan daha büyük çocuklar : Günde 1 mcg. Günlük idame
dozlar ise, genel olarak 0.25-2 mcg. arasındadır.
Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun,
biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir.
Biyokimyasal cevap; serumda kalsiyum, alkalin fosfataz ve paratiroid hormonu düzeylerini,
idrarda kalsiyum itrahını, radyografik ve histolojik
tahlilleri içerir.
Belirgin kemik hastalığı olanlar (böbrek yetmezliği hariç), hiperkalsemi gelişmeksizin daha
yüksek dozlara tahammül edebilirler. Ancak, osteomalazi hastalarında, serum kalsiyum
düzeyinin hızla yükselmeyişi, muhakkak daha yüksek dozların gerekli
Belgenin tamamını okuyun
