ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ondansetrón

Ürün özeti:

ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 14/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 2 ml Autorizado 14/06/2010 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-14

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PROSPECTO: INFO
RMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN QUALIGEN 4 MG
solución inyectable EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón Qualigen y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ondansetrón Qualigen
3. Cómo usar Ondansetrón Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón Qualigen
6. Información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Qualigen 4 mg solución inyectable se presenta en
ampollas estériles de 2 ml y en envases que
contienen 5 ó 50 ampollas.
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por
determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN QUALIGEN
NO USE ONDANSETRÓN QUALIGEN

Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón, a otros medicamentos
similares (por ejemplo granisetrón o
dolosetrón), o a cualquiera de los demás componentes de Ondansetrón
Qualigen._ _
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN QUALIGEN

Si es alérgico a otros medicamentos para las náuseas o vómitos.

Si padece una obstrucción en el intestino o si sufre de
estreñimiento grave. Ondansetrón puede
aumentar la obstrucción o el estreñimiento.

Si tiene problemas de corazón..

Si está siendo sometido a una operación de amígdalas.

Si su hígado no funciona como debiera.
En caso de no mejorar durante el tratamiento con Ondansetrón Qualigen
consulte al médico.
USO DE OTROS MEDICAMENTO

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Qualigen 4 mg solución inyectable EFG
Ondansetrón Qualigen 8 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 2 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Qualigen 4 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón.
Ondansetrón Qualigen 8 mg solución inyectable EFG:
Cada ampolla con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio como citrato de
sodio y cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia y radioterapia
citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos postoperatorios (NVPO).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón Qualigen solución inyectable se administra
exclusivamente mediante inyección intravenosa o,
tras dilución, mediante perfusión intravenosa.

NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
ADULTOS
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de
administración y dosis de ondansetrón_ _deben
ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse
como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento con quimioterapia o
radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vía
oral o vía intravenosa, sin embargo este
producto es sólo para vía intravenosa.
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En las primeras 24 horas de quimioterapia o radioterapia, ondansetrón
puede administrarse por vía oral o
intravenosa. La dosis intravenosa recomendada es una dosis única de 8
mg en forma de i